UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053259 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060539 |
| 科学的試験名 | AIを用いた自動計測が心エコー技師のワークフローに及ぼす影響：無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/10 |
| 最終更新日 | 2024/07/03 10:38:09 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
AIを用いた自動計測が心エコー技師のワークフローに及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Artificial Intelligence-based automated ECHOcardiographic measurements and the workflow of sonographers: Randomized Control Trial (AI-ECHO RCT)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
AIを用いた自動計測が心エコー技師のワークフローに及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Artificial Intelligence-based automated ECHOcardiographic measurements and the workflow of sonographers: Randomized Control Trial (AI-ECHO RCT)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
AIを用いた自動計測が心エコー技師のワークフローに及ぼす影響：無作為化比較試験
英語
Artificial Intelligence-based automated ECHOcardiographic measurements and the workflow of sonographers: Randomized Control Trial (AI-ECHO RCT)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
AIによる心エコーの自動計測に関する無作為化比較試験
英語
AI-ECHO RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
| 外科学一般/Surgery in general |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
心エコーを行う技師に対して、AIを用いた自動計測ソフトウェアを使うことによって、検査の効率性がどの程度上昇し、検査数を増加することができるかを明らかとすること。
英語
To determine whether the use of AI-based automatic measurement increases the efficiency of echocardiography tests and the number of tests performed by sonographers.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
心エコーを行う技師に対して、AIを用いた自動計測ソフトウェアを使うことによって、検査の効率性がどの程度上昇し、検査数を増加することができるかを明らかとすること。
英語
To determine whether the use of AI-based automatic measurement increases the efficiency of echocardiography tests and the number of tests performed by sonographers.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1日あたりの検査件数と検査の効率
英語
The number of echocardiographic tests performed one day and efficiency of tests.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
１件あたりの検査時間、レポート作成時間、アンケート結果の変化、医師の最終チェックにおける測定値の変更率、医師の最終チェックにかかる時間
英語
Testing time per case; reporting time; changes in survey results; rate of change in measurements in final check by physician; and time required for final check by physician.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
心エコー計測におけるAIによる自動計測の使用
英語
Use of AI-based automated echocardiographic measurements
介入2/Interventions/Control_2
日本語
従来の手動計測
英語
Traditional manual measurements
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下のすべてを満たし、かつ、いずれの除外基準にも該当しない方を研究対象者とする。
(1) 同意取得時において年齢が20歳以上で、順天堂医院において常勤で働く臨床検査技師で、1年以上の心エコー検査の経験がある者
英語
The research subjects will be those who meet all of the following and do not meet any of the exclusion criteria.
(1) Clinical sonographers who are at least 20 years of age at the time of consent, who work full-time at Juntendo University Hospital, and who have at least one year of experience in echocardiography.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)理解力低下、精神状態不安定等の理由により、担当医師が研究参加困難と判断した技師
(2)その他担当医師が本研究に対して不適切と判断した技師
英語
(1) Sonographers who are deemed by the physician in charge to have difficulty participating in the study due to reasons such as impaired comprehension or mental instability
(2)Sonographers who are deemed inappropriate for the study by the attending physician.
目標参加者数/Target sample size
8
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 徹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 南野 |
英語
| 名 | Tohru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Minamino |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
郵便番号/Zip code
113-8431
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3813-3111
Email/Email
t.minamino@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 暢之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍵山 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kagiyama |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
郵便番号/Zip code
113-8431
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3813-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kagiyaman@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Juntendo University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
エムスリーAI株式会社
英語
M3 AI, Inc.
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Medical Research Ethics Committee, Juntendo University
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷３丁目１番３号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3814-5672
Email/Email
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
8
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
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