UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053053 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060538 |
| 科学的試験名 | 慢性期脊髄損傷者の健康維持を目的とした運動機会に関する調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/03/05 10:07:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性期脊髄損傷者の健康維持を目的とした運動機会に関する調査研究
英語
The survey on physical activity for health in persons with chronic spinal cord injury
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性期脊髄損傷者の運動機会に関する調査
英語
The survey on physical activity for persons with chronic spinal cord injury
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性期脊髄損傷者の健康維持を目的とした運動機会に関する調査研究
英語
The survey on physical activity for health for persons with chronic spinal cord injury
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性期脊髄損傷者の運動機会に関する調査
英語
The survey on physical activity for persons with chronic spinal cord injury
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脊髄損傷
英語
Spinal cord injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本調査研究は、慢性期脊髄損傷者の個々のニーズに合わせた運動機会創出のため、慢性期脊髄損傷者の運動習慣に関する現状把握、および運動機会獲得の弊害となっている問題因子を様々な視点から明確化することを目的に実施する。
英語
To elucidate the understanding of the physical activity habits and the factors that impede the availability of physical activity of persons with chronic spinal cord injury to promote physical activity tailored to individual needs.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
調査
英語
Survey
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動習慣
英語
physical activity habits
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
人口統計学情報、生活情報、脊髄損傷情報、健康二次被害、動作能力、QOL
英語
Demographics, the information of life, spinal cord injury, secondary health condition, motor function, QOL
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 過去に医師より脊髄損傷と診断を受けている
② 18歳以上の男女
③ 本研究への参加に同意頂けた方
英語
Pastly diagnosed with a spinal cord injury by a doctor
Male or female, 18 years of age or older
Agree to participate
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 医療機関に入院中である
② 認知症及び認知症の疑いのある方
③ 先天性疾患（二分脊椎など）、神経変性疾患（多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症など）、末梢神経障害（ギラン・バレー症候群など）を有する
英語
Hospitalized
Dementia or suspected dementia
Congenital diseases (e.g., spina bifida), neurodegenerative diseases (e.g., multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis), peripheral neuropathy (e.g., Guillain-Barre syndrome)
目標参加者数/Target sample size
2000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雅也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Masaya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio university
所属部署/Division name
日本語
医学部 整形外科学教室
英語
Department of Orthopaedic, School of Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-3812
Email/Email
masa@a8.keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大川原 |
英語
| 名 | Hiroki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okawara |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
医学部 整形外科学教室
英語
Department of Orthopaedic, School of Medicine
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5363-3812
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hiroki.okawara@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Yuumi Memorial Foundation for Home Health Care.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 在宅医療助成 勇美記念財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学 医学部 倫理委員会
英語
the Ethics Committees of Keio University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5363-3879
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
国内の慢性期脊髄損傷者を対象とした調査を行い、身体活動の実際や関連する因子などを詳細に明らかにする。
英語
A survey conducted on persons with chronic spinal cord injury in Japan is performed to determine in detail the actual physical activity and factors related to it.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060538
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