UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053074 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060534 |
| 科学的試験名 | 二重課題干渉が生じる神経生理学的機序の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/21 |
| 最終更新日 | 2023/12/11 10:06:50 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
二重課題干渉が生じる神経生理学的機序の解明
英語
Elucidation of the neurophysiological mechanism that causes dual-task interference
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
二重課題干渉が生じる神経生理学的機序の解明
英語
Elucidation of the neurophysiological mechanism that causes dual-task interference
科学的試験名/Scientific Title
日本語
二重課題干渉が生じる神経生理学的機序の解明
英語
Elucidation of the neurophysiological mechanism that causes dual-task interference
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
二重課題干渉が生じる神経生理学的機序の解明
英語
Elucidation of the neurophysiological mechanism that causes dual-task interference
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、二重課題を構成する各課題を行った時に活動する脳部位の、空間的な重複量が異なる二重課題を複数作成する。そして、この重複量の多少と二重課題干渉の発生量に関連があるか、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を用いて検証する。
英語
In the present study, we create dual-tasks with different amounts of spatial overlap in the brain regions that are active when performing each of single-task that make up the dual-task. We then use functional magnetic resonance imaging (fMRI) to test whether there is a relationship between the amount of overlap and the amount of dual-task interference.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・二重課題干渉の発生量 (二重課題コスト)
・fMRIにて測定される脳活動との重複量
英語
The amount of dual-task interference (dual-task cost)
The amount of overlap with brain activity measured by fMRI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
認知課題 (視覚刺激を用いた二重課題、二重課題を構成する各課題)
英語
Cognitive tasks (dual-tasks with visual stimuli, and each single-task comprising the dual-tasks)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究への参加について本人から文書により同意が得られた方
英語
Persons who have given their written consent to participate in the present study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 視覚障害のある者
2) 上肢の巧緻性障害のある者
3) 病気や事故のために手術を受けたことがあり，人工的な物体が体内に埋められている
4) 妊娠している、あるいはその可能性がある
5) 発汗障害がある
6) 閉所恐怖症がある
7) 代謝障害性の心臓病がある
8) 神経疾患 (てんかんを含む) の既往歴がある者
9) インフォームドコンセントが理解できない者
10) 長時間の身体的拘束に耐えられない者
11) 体重が150kgを超えている者
12) 発声、聴覚、握力等に障害があり実験中のコミュニケーションが困難な者
13) 大きな入れ墨、ボディピアスのある者
英語
1) Persons with visual impairment
2) persons with upper limb dexterity impairments
3) Persons who have undergone surgery due to illness or accident and have artificial objects implanted in their bodies
4) who are or may be pregnant
5) Persons with sweating disorders
6) Persons with claustrophobia
7) Persons with metabolic disorders of the heart
8) Persons with Having a history of neurological disorders (including epilepsy)
9) Persons with being unable to understand informed consent
10) Who cannot tolerate prolonged physical restraint
11) Who weigh more than 150 kg
12) Persons who have difficulty communicating during the experiment due to impaired speech, hearing, grip strength, etc.
13) Persons with large tattoos or body piercings.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 剛英 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Takehide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
所属組織/Organization
日本語
つくば国際大学
英語
Tsukuba International University
所属部署/Division name
日本語
医療保健学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
300-0051
住所/Address
日本語
茨城県土浦市真鍋6丁目8番33
英語
6-8-33 Manabe, Tsuchiura, Ibaraki
電話/TEL
029-826-6622
Email/Email
t-kimura@tius.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛英 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Takehide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
組織名/Organization
日本語
つくば国際大学
英語
Tsukuba International University
部署名/Division name
日本語
医療保健学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
300-0051
住所/Address
日本語
茨城県土浦市真鍋6丁目8番33
英語
6-8-33 Manabe, Tsuchiura, Ibaraki
電話/TEL
029-826-6622
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-kimura@tius.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
つくば国際大学
英語
Tsukuba International University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
つくば国際大学 倫理委員会
英語
Ethics Committee of Tsukuba International University
住所/Address
日本語
茨城県土浦市真鍋6-20-1
英語
6-8-33 Manabe, Tsuchiura, Ibaraki
電話/Tel
029-826-6000
Email/Email
info@tius.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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