UMIN試験ID | UMIN000053038 |
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受付番号 | R000060512 |
科学的試験名 | 原発性胆汁性胆管炎の発症、進展におけるReceptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL)シグナルが果たす役割の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/08 |
最終更新日 | 2023/12/08 21:12:17 |
日本語
原発性胆汁性胆管炎の発症、進展におけるReceptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL)シグナルが果たす役割の解明
英語
Elucidation of the role of Receptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL) signals in the onset and progression of primary biliary cholangitis
日本語
原発性胆汁性胆管炎の発症、進展におけるReceptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL)シグナルが果たす役割の解明
英語
Elucidation of the role of Receptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL) signals in the onset and progression of primary biliary cholangitis
日本語
原発性胆汁性胆管炎の発症、進展におけるReceptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL)シグナルが果たす役割の解明
英語
Elucidation of the role of Receptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL) signals in the onset and progression of primary biliary cholangitis
日本語
原発性胆汁性胆管炎の発症、進展におけるReceptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL)シグナルが果たす役割の解明
英語
Elucidation of the role of Receptor activator of nuclear factor kappa-B (RANK)/RANK ligand (RANKL) signals in the onset and progression of primary biliary cholangitis
日本/Japan |
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原発性胆汁性胆管炎
英語
primary biliary cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RANK/RANKLシグナルがPBCの病態にあたえる影響を明らかにする
英語
To investigate the influence of RANK/RANKL signals on the pathology of PBC
その他/Others
日本語
治療前と治療12ケ月後の肝組織におけるRANK/RANKL/OPG陽性細胞数の変化
英語
Changes in the number of RANK, RANKL and OPG positive cells in the liver from baseline to 12 months after treatment
日本語
治療前と治療12ケ月後の肝組織におけるRANK/RANKL/OPG陽性細胞数の変化
(骨粗鬆症合併例に対してはデノスマブ+UDCA治療をおこない、骨粗鬆症非合併例に対してはUDCAのみの治療をおこなう)
英語
Changes in the number of RANK/RANKL/OPG positive cells in the liver from baseline to 12 months after treatment.Patients with osteoporosis are treated with denosumab + UDCA, and patients without osteoporosis are treated with UDCA alone.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
PBC患者
英語
Patients with PBC
日本語
① 低カルシウム血症(血清補正カルシウム値8.4mg/dl未満)を有する
② 重度の腎機能障害(eGFR 35 < mL/分/1.73m2)を有する
③ Child-Pugh分類グレードBあるいはCである
④ 総ビリルビン値が5mg/dl以上である
⑤ 腹水を合併している
⑥ コントロール不良の肝性脳症を合併している
⑦ コントロールできない悪性腫瘍を合併している
⑧ 歯科治療を必要としている
⑨ 副腎皮質ホルモン製剤を服用している
⑩ デノスマブに対し、過敏症の既往歴のある患者
英語
Hypocalcemia (corrected serum calcium level less than 8.4mg/dl)
Severe renal dysfunction (eGFR 35 < mL/min/1.73m2)
Child-Pugh classification grade B or C
Total bilirubin level is 5 mg/dl or more
Concomitant with ascites
Complicated by poorly controlled hepatic encephalopathy
Complicated by uncontrolled malignant tumor
Requires dental treatment
Taking corticosteroids
Patients with a history of hypersensitivity to denosumab
40
日本語
名 | 荒瀬 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉孝 |
英語
名 | Yoshitaka |
ミドルネーム | |
姓 | Arase |
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東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463-93-1121
arase@tokai-u.jp
日本語
名 | 荒瀬 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉孝 |
英語
名 | Yoshitaka |
ミドルネーム | |
姓 | Arase |
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東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
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内科学系消化器内科学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
259-1193
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神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463-93-1121
arase@tokai-u.jp
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その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部
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その他
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Grants-in-Aid for Scientific Research
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日本学術振興会 科学研究費助成事業(科研費)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Tokai University School of Medicine, IRB
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神奈川県伊勢原市下糟屋143
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143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463-93-1121
arase@tokai-u.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2023 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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観察研究
英語
observational study
2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060512
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |