UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053110 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060511 |
| 科学的試験名 | 女子大学生のHPVワクチン接種に関わる意思決定支援プログラムの実施評価:ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/18 |
| 最終更新日 | 2024/11/11 15:27:15 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
女子大学生のHPVワクチン接種に関わる意思決定支援プログラムの実施評価:ランダム化比較試験
英語
the effectiveness of health education-enhanced decision making program to get HPV vaccination for women's college students : A randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
女子大学生のHPVワクチン接種に関わる意思決定支援プログラムの実施評価:ランダム化比較試験
英語
The effectiveness of health education-enhanced decision making program to get HPV vaccination for women's college students : A randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
女子大学生のHPVワクチン接種に関わる意思決定支援プログラムの実施評価:ランダム化比較試験
英語
The effectiveness of health education-enhanced decision making program to get HPV vaccination for women's college students : A randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
女子大学生のHPVワクチン接種に関わる意思決定支援プログラムの実施評価:ランダム化比較試験
英語
The effectiveness of health education-enhanced decision making program to get HPV vaccination for women's college students : A randomized controlled trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
HPVワクチン接種を完了していない女子大学生
英語
College women's students who are unvaccinated for HPV
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
女子大学生のHPVワクチンの知識と接種意思決定の促進を図るために開発した、HPVワクチン接種に関する意思決定支援プログラムの有効性を検証するため。
英語
To examine the effectiveness of the decision making program which was developed to promote knowledge about HPV vaccine and beliefs and intention to get HPV vaccines
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
HPVワクチン接種意思・意向
英語
HPV vaccine-related beliefs and intention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
HPVワクチンに関する知識、意思決定における葛藤
英語
HPV vaccine-related knowledge, Decisional conflict
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入プログラムは1回45分とし、20分の動画による健康教育、25分の意思決定支援プログラムで構成し、提供する。介入群には、オリジナルのパンフレットを使用する。
英語
The intervention program is 45 minutes, consists of a 20-minutes health educations and 25-minutes decision aid program.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：HPVワクチンに関する資料を配布する。
英語
Control group: distribute brochures on HPV vaccines
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1 1997年4月2日～2006年4月1日生まれの女性
英語
1 Females born in 1997 to 2007
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1 過去にHPVワクチンの接種を合計3回受けていない者
2 重篤な疾患により予防接種を受けることができない者
3 自身で情報を調べてワクチン接種を受けないと意思決定をしている者
英語
1 Females who are fully vaccinated against HPV
2 Females who are suffering from an acute condition/illness
3 Females who made the decision about HPV vaccinations
目標参加者数/Target sample size
140
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 枝澤 |
英語
| 名 | Maki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Edazawa |
所属組織/Organization
日本語
武庫川女子大学
英語
Mukogawa Women's University
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
663-8558
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市池開町6－46看護科学館
英語
6-46 Ikebiraki-cho, Nishinomiya-city, Hyogo
電話/TEL
0798-39-9031
Email/Email
edasawam@mukogawa-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 枝澤 |
英語
| 名 | Maki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Edazawa |
組織名/Organization
日本語
武庫川女子大学
英語
Mukogawa Women's University
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
6638558
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市池開町6-46看護科学館
英語
6-46 Ikebiraki-cho, Nishinomiya-city, Hyogo
電話/TEL
08031686103
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
edasawam@mukogawa-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武庫川女子大学
英語
Mukogawa Women's University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院看護学研究科
個人名/Personal name
日本語
枝澤真紀
英語
Maki Edazawa
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
武庫川女子大学
英語
Mukogawa Women's University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Mukogawa Women's University
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
武庫川女子大学・武庫川女子大学短期大学部研究倫理委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Mukogawa Women's University
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市池開町6-46
英語
6-46 Ikebiraki-cho, Nishinomiya-city, Hyogo
電話/Tel
0798-45-3575
Email/Email
sienka@mukogawa-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060511
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