UMIN試験ID | UMIN000053015 |
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受付番号 | R000060477 |
科学的試験名 | 新規生体外胃ESDトレーニングモデルの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/07 |
最終更新日 | 2024/03/18 08:48:03 |
日本語
新規生体外胃ESDトレーニングモデルの有用性の検討
英語
Effectiveness of a novel ex vivo training model for gastric endoscopic submucosal dissection training
日本語
胃ESDトレーニングモデルの有用性研究
英語
NExT-ESD study
日本語
新規生体外胃ESDトレーニングモデルの有用性の検討
英語
Effectiveness of a novel ex vivo training model for gastric endoscopic submucosal dissection training
日本語
胃ESDトレーニングモデルの有用性研究
英語
NExT-ESD study
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃ESDは早期胃癌に対する低侵襲な治療法として確立され、広く普及した。しかしながら、その技術的な難易度は高く、手技の獲得は容易ではない。ESD初学者に対するトレーニングについては報告が散見されるものの、そのシステムについて確立されたものは未だない。既報ではESD初学者が一定の手技レベルに到達するのに30例の治療経験が必要とされているが、限られた症例の中で初学者1人が30例の症例を経験するのにはかなりの時間を要する。近年ではトレーニングモデルを使用したESDトレーニングが推奨されているが、その具体的な方法などは示されていない。また、ESDトレーニングに関しての報告はブタの胃を用いたものが大多数である。しかし、近年では衛生面の観点から、ブタの胃を用いる場合は専用スコープが必要であること、また、使用後の破棄方法など多くの問題点が生じる。
この度、植物性の疑似粘膜シートを用いる新規生体外ESDトレーニングモデルが開発された。このトレーニングモデルは実際のESDに近い手技が実践可能で、衛生面などの問題がなく、簡便にトレーニングが可能である。
本研究では初学者に対して新規生体外トレーニングモデルを用いたESDトレーニングのラーニングカーブを作成し、その有用性を検討する。
英語
Gastric ESD was established as a minimally invasive treatment for early-stage gastric cancer and has become widely used. Although there are some reports on training for beginners of ESD, no system has been established yet. According to previous reports, 30 cases of ESD are required for a beginner to reach a certain skill level, but it takes a considerable amount of time for a single beginner to experience 30 cases in a limited number of cases. Recently, ESD training using a training model has been recommended, but specific methods for ESD training have not been provided. In addition, the majority of reports on ESD training have used porcine stomachs. However, in recent years, many problems have arisen from a hygienic standpoint, such as the need for a special scope when using porcine stomachs and the method of discarding the stomach after use. A new ex vivo ESD training model using a plant-based pseudo-mucosa sheet has been developed. This training model allows for the practice of procedures similar to actual ESD, without sanitary problems, and is easy to use for training. In this study, we will develop a learning curve for ESD training using the new ex vivo training model for novice trainees and examine its usefulness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD治療速度をトレーニングの主要評価項目とする。
英語
ESD treatment speed is the primary endpoint of training.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
日本語
新規生体外トレーニングモデルを使用し、初学者4名が1人30回のESDのトレーニングを行う。径20㎜の早期胃癌を一括切除すること想定したトレーニングモデルをセッティングし、あらかじめ粘膜シートにマークした直径30㎜円の範囲をESDで切除する。トレーニング時には指導医が立会い技術指導を行う。
英語
Using a new ex vivo training model, four beginners will be trained for ESD 30 times per person. The training model will be set up to resect a 20 mm diameter early stage gastric cancer in one lumpectomy, and a 30 mm diameter circle marked on the mucosa sheet will be resected by ESD. The supervising physician will be present during the training and provide technical guidance.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
4名のESD初学者
英語
Four ESD trainees
日本語
なし
英語
None
4
日本語
名 | 崇仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥羽 |
英語
名 | Takahito |
ミドルネーム | |
姓 | Toba |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541, Japan
0337624151
takahito.toba@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 崇仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥羽 |
英語
名 | Takahito |
ミドルネーム | |
姓 | Toba |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
143-8541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo
0337624151
takahito.toba@med.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho University Omori Medical Center
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東邦大学医療センター大森病院
日本語
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英語
日本語
東邦大学
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
東邦大学医療センター大森病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東邦大学医療センター大森病院倫理委員会
英語
Ethics Committee of Toho University Medical Center Omori Hospital
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1, Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo
0357636534
omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp
はい/YES
M23178
日本語
東邦大学医療センター大森病院倫理委員会
英語
Ethics Committee of Toho University Medical Center Omori Hospital
日本語
英語
2023 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
4
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060477
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060477
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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