UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
子育て女性を対象とした生活習慣病予防健診受診の研究

英語
Research on health checkups for prevention of lifestyle-related diseases for women raising children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子育て女性を対象とした生活習慣病予防健診受診の研究

英語
Research on health checkups for prevention of lifestyle-related diseases for women raising children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子育て中の被扶養者女性における生活習慣病予防健診受診の促進要因と阻害要因の解明

英語
Factors Promoting and Discouraging Lifestyle-related Disease Prevention Health Examinations among Dependent Women Raising Children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子育て中の被扶養者女性における生活習慣病予防健診受診の促進要因と阻害要因の解明

英語
Factors Promoting and Discouraging Lifestyle-related Disease Prevention Health Examinations among Dependent Women Raising Children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人女性

英語
adult woman

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被扶養者特定健診受診率向上のために、20-30歳代の子育て女性に焦点を当てた健診受診と特定健診認知度向上を目的とした啓発プログラムの開発と、効果の検討を行う。

英語
To develop and examine the effectiveness of an educational program to raise awareness of health checkups and specified health checkups, focusing on women in their 20s and 30s who are raising children, with the aim of increasing the percentage of dependent woman receiving specified health checkups.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健診受診率と特定健診認知度の変化

英語
Changes in the health checkup uptake rate and awareness of specific health checkups

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健診受診率(試験開始前から試験終了後まで)

英語
Percentage of medical checkups received from before to after the start of the study

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健診認知度、インタビュー解析結果、CFIR

英語
Health checkup awareness, interview analysis results, CFIR

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象地区に在住する20から30代の子育て中の女性で、かつ職場等での健診受診機会のない人

英語
Women in their 20s to 30s living in the study area who are raising children and who do not have the opportunity to receive medical checkups at their workplaces.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	ルミ
ミドルネーム
姓	月野木

英語

名	Rumi
ミドルネーム
姓	Tsukinoki

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
公衆衛生看護学分野

英語
Department of Public Health Nursing

郵便番号/Zip code

1138519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo

電話/TEL

03-5803-5350

Email/Email

rumitsukinoki@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ルミ
ミドルネーム
姓	月野木

英語

名	Rumi
ミドルネーム
姓	Tsukinoki

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
公衆衛生看護学分野

英語
Department of Public Health Nursing

郵便番号/Zip code

1138519

住所/Address

日本語
東京都文京湯島1-5-45

英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo

電話/TEL

03-5803-5350

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rumitsukinoki@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
ministry of education, culture, sports, science and

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学　生命倫理研究センター

英語
Bioethics Research Center

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45,Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo

電話/Tel

03-5803-5350

Email/Email

rumitsukinoki@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究方法は、東京都A区で、「20歳からの健康診査（健診）」（20-39歳区民）を対象事業とする。本事業は、A区において2016年度から開始しているが、母子保健事業等と連携した啓発など、積極的な啓発活動や見直しは未実施である。本研究では、子育て女性（主に被扶養者）に焦点を当てた「20歳からの健診」の健診受診と特定健診認知度の向上を目的とした啓発活動を開発し実施する。研究デザインは、RE-AIMモデルを用いたmixed-method research（地域介入研究：一群前後比較。メインアウトカムは20歳からの健診受診率と特定健診認知度の変化、質的研究：自治体・関連機関等へのCFIRを用いたヒアリング）を行う。研究対象者は次の通り。区内の子育てイベントの参加者のうち本研究参加に同意した、小学生以下の子を1名以上持つ区在住の女性(のべ750名程度)、区内の子育てイベントに参加出展している団体もしくは施設の代表者もしくは担当者のうち、本研究参加に同意した10名程度、区の健診事業担当者と子育て支援関連部署の担当者のうち、本研究参加に同意した約5名

英語
The research method will be a project targeting "health checkups from age 20 (medical checkups)" (ward residents aged 20-39) in Ward A, Tokyo. This project has been launched in Ward A since FY2016; however, active awareness-raising activities and reviews, such as awareness-raising in conjunction with maternal and child health care programs, have not yet been conducted. This study will develop and implement an awareness-raising activity to improve health checkup uptake and specific health checkup awareness of the "health checkup from age 20" focusing on women raising children (mainly dependents). The study design is a mixed-method research using the RE-AIM model (regional intervention study: one group before and after comparison. The main outcome will be changes in the health checkup uptake rate and awareness of specific health checkups from the age of 20, and qualitative research will be conducted by interviewing local governments and related organizations using CFIR).

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060475

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