UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052988
受付番号 R000060450
科学的試験名 房室結節回帰性頻拍患者を対象とした、解剖学的頻拍回路の検討（後ろ向き研究）
一般公開日（本登録希望日） 2023/12/07
最終更新日 2024/06/05 22:55:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
房室結節回帰性頻拍の回路について

英語
Circuits of atrioventricular nodal reentrant tachycardia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
房室結節回帰性頻拍回路

英語
Circuits of AVNRT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
房室結節回帰性頻拍患者を対象とした、解剖学的頻拍回路の検討（後ろ向き研究）

英語
Assessment of tachycardia circuits of atrioventricular nodal reentrant tachycardia (retrospective study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
房室結節回帰性頻拍回路

英語
Circuits of AVNRT

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
房室結節回帰性頻拍

英語
atrioventricular nodal reentrant tachycardia (AVNRT)

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
AVNRTのリエントリー回路を明らかにし、逆行性遅伝導路の特性をさらに評価する。

英語
To reveal the reentrant circuit of AVNRT and to further evaluate the characteristics of the retrograde slow pathway (SP).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心臓電気生理検査における非通常型AVNRT中または心室ペーシング中の 3D マッピングを使用した逆行性 SP の特定。

英語
Identification of the retrograde SP using electroanatomical 3D mapping during atypical AVNRT or ventricular pacing in electrophisiology study.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
我々の施設で非通常型AVNRTに対する心臓電気生理検査とカテーテルアブレーションを受けたすべての患者

英語
All patients who underwent an EP study and catheter ablation for atypical AVNRT at our institution were retrospectively identified and included in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非通常型AVNRTまたは心室ペーシング中の逆行性心房興奮伝播様式が3Dマッピングを使用して評価されなかった患者。

英語
The patients in whom retrograde atrial activation sequence during atypical AVNRT or ventricular pacing was not assessed using 3D mapping.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 美穂子
ミドルネーム
姓 川端

英語
名 Mihoko
ミドルネーム
姓 Kawabata

所属組織/Organization

日本語
AOI国際病院

英語
AOI Universal Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Disease

郵便番号/Zip code

210-0822

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区田町2-9-1

英語
2-9-1, Tamachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-City, Kanagawa

電話/TEL

0442775511

Email/Email

mihoko_kawabata@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 美穂子
ミドルネーム
姓 川端

英語
名 Mihoko
ミドルネーム
姓 Kawabata

組織名/Organization

日本語
AOI国際病院

英語
AOI Universal Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Disease

郵便番号/Zip code

210-0822

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区田町2-9-1

英語
2-9-1, Tamachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-City, Kanagawa

電話/TEL

0442775511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mihoko_kawabata@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
AOI Universal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
AOI国際病院

部署名/Department

日本語
循環器内科

個人名/Personal name

日本語
平尾見三

英語
Kenzo Hirao


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
AOI国際病院

英語
AOI universal hospital

住所/Address

日本語
川崎市川崎区田町2-9-1

英語
2-9-1, Tamachi, Kawasaki-ku, Kawasaki

電話/Tel

0442775511

Email/Email

mihoko_kawabata@hotmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 12 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 06 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 12 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
非通常型 AVNRT または心室ペーシング中の逆行性心房興奮伝播様式は、心内電位図と 3D マッピングの両方によって評価。また、3Dマップ上で2点間の距離を計測しました。

英語
The retrograde atrial activation sequence during atypical AVNRT or ventricular pacing was determined by both intracardiac electrograms and 3D mapping with particular attention paid to the CS ostium, tricuspid valve, and His bundle areas. The extent of the region where the His potential was recordable was demarcated1. The distance between 2 points was measured on the 3D map. When measuring distances from the CS ostium, the most inferior point (floor) of the CS ostium rim was used as the reference point.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 12 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 05 日



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