UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
別府市の温泉入浴施設における心身への影響観察調査（市民一斉大計測会）

英語
Physical and mental effects of hot spring bathing facilities in Beppu City

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
別府市の温泉入浴施設における心身への影響

英語
Physical and mental effects of hot spring bathing facilities in Beppu City

科学的試験名/Scientific Title

日本語
別府市の温泉入浴施設における心身への影響

英語
Physical and mental effects of hot spring bathing facilities in Beppu City

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
別府市の温泉入浴施設における心身への影響

英語
Physical and mental effects of hot spring bathing facilities in Beppu City

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
Lifestyle-related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
老年内科学/Geriatrics	整形外科学/Orthopedics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
温泉入浴が心身にどのような影響を及ぼしているかを調べるために入浴前後のデータを収集し、目的に応じた効果的な温泉入浴方法を検討する基礎資料とすることを目的とする

英語
The purpose is to collect data before and after bathing in order to investigate how hot spring bathing affects the mind and body, and to use it as basic data for considering effective hot spring bathing methods depending on the purpose.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的健康状態

英語
Subjective health status

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脈派、心拍変動、唾液中アミラーゼ、血圧、柔軟性

英語
Accelerated photoplethysmography, Heart rate valiability, Salivary amylase, Blood pressure, Flexibility

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
別府市営温泉への温泉入浴

英語
Hot spring bathing at Beppu municipal hot springs

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加の同意が得られた者

英語
Those who have given consent to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師より入浴を禁じられている者は除外する

英語
Exclude those who are prohibited from bathing by a doctor

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	景
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Hikaru
ミドルネーム
姓	Hori

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人 別府市産業連携・協働プラットフォーム B-biz LINK

英語
B-biz LINK

所属部署/Division name

日本語
代表理事

英語
President

郵便番号/Zip code

874-0938

住所/Address

日本語
大分県別府市末広町1-3 レンガホール 2F

英語
1-3, Suehirocho, Beppu city, Oita

電話/TEL

0977-77-4513

Email/Email

uchiyama.megumi@b-bizlink.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	景
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Hikaru
ミドルネーム
姓	Hori

組織名/Organization

日本語
一般社団法人 別府市産業連携・協働プラットフォーム B-biz LINK

英語
B-biz LINK

部署名/Division name

日本語
代表理事

英語
Presdent

郵便番号/Zip code

874-0938

住所/Address

日本語
大分県別府市末広町1-3 レンガホール 2F

英語
1-3, Suehirocho, Beppu city, Oita

電話/TEL

0977-77-4513

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uchiyama.megumi@b-bizlink.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
B-biz LINK

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人 別府市産業連携・協働プラットフォーム B-biz LINK

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Beppu City

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
別府市

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本健康開発財団

英語
Japan Health & Research institute

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4

英語
3-1-4 Nihonbshi Chuo Tokyo Japan

電話/Tel

03-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060439

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060439