UMIN試験ID | UMIN000053685 |
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受付番号 | R000060435 |
科学的試験名 | リゾレシチンの摂取が脳機能および血中コリン濃度に及ぼす影響の検討-中高年健常人における無作為化二重盲検プラセボ対照試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/22 |
最終更新日 | 2024/02/22 16:14:03 |
日本語
リゾレシチンの摂取が脳機能に及ぼす影響の検討-中高年健常人での検討-
英語
Effects of lysolecithin intake on brain function in healthy middle-aged and elderly volunteers
日本語
リゾレシチンの摂取が脳機能に及ぼす影響の検討
英語
Effects of lysolecithin intake on brain function
日本語
リゾレシチンの摂取が脳機能および血中コリン濃度に及ぼす影響の検討-中高年健常人における無作為化二重盲検プラセボ対照試験-
英語
Effects of lysolecithin intake on brain function and blood choline concentration: A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in healthy middle-aged and elderly volunteers
日本語
リゾレシチンの摂取が脳機能に及ぼす影響の検討-健常人における無作為化二重盲検プラセボ対照試験-
英語
Effects of lysolecithin intake on brain function: A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in healthy volunteers
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リゾレシチンの摂取が脳機能に及ぼす影響を検討する。
英語
This study aims to investigate the effects of lysolecithin intake on brain function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
WMS-Rによる記憶スコア
英語
Memory scores assessed using the Wechsler Memory Scale-Revised
日本語
・計算課題成績
・VASアンケートによる精神状態
・血中コリン、LPC濃度
英語
・Performance on a calculation task
・Mental functions assessed using a visual analog scale
・Blood concentrations of choline and lysophosphatidylcholine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボカプセルの8週間摂取
英語
Intake of placebo capsules for 8 weeks
日本語
リゾレシチン入りカプセルの8週間摂取
英語
Intake of lysolecithin capsules for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 試験参加に関して文書による同意が得られた者
2. 同意取得時の年齢が40~74歳の健康な男女
英語
1. Provided written informed consent to participate in the study
2. Healthy adults aged 40-74 years at the time of the consent
日本語
1. 脳・神経・精神機能に既往歴があり、試験結果に影響があると試験責任医師に判断された者
2. 睡眠障害がある者
3. 消化器疾患の既往歴や現病歴があり、被験食品の吸収に影響を及ぼすと試験責任医師に判断された者
4. 試験開始1週間以内に、脳・神経・精神機能、睡眠に作用する薬剤またはサプリメントを服用した者
5. 血圧、脈拍数が正常範囲を著しく逸脱する者
6. 大豆アレルギーがある者
7. 視機能に関して、一定の基準を満たさない者
8. その他、試験責任医師が試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. A self-reported history of brain, nerve, or mental disorders, which the Clinical Investigator believes confounds the interpretation of the study results
2. Having a sleep problem
3. Having a digestive problem or a history of digestive disorders, which the Clinical Investigator believes affects the absorption of the test supplement
4. Taking medicines or supplements that could affect brain, nerve, or mental function or sleep within 1 week of study commencement
5. Having a blood pressure or pulse rate that extremely deviates from the normal range
6. Having soy allergy
7. Not meeting certain criteria related to visual acuity
8. Other conditions judged by the Clinical Investigator to be inappropriate for the study
46
日本語
名 | 広一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Saga, Japan
+81-952-52-1522
hamadako@otsuka.jp
日本語
名 | 遼平 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Ryohei |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka-Kanegae |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Saga, Japan
+81-952-52-1522
Tanaka.Ryohei@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
博多クリニック 臨床試験審査委員会
英語
Hakata Clinic Institutional Review Board
日本語
〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
英語
6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka, Fukuoka 812-0025, Japan
+81-92-283-7701
miyako-koga@lta-med.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人相生会ピーエスクリニック
SOUSEIKAI PS Clinic
2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
46
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析が終了していないため。
英語
The analysis has not been completed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |