UMIN試験ID | UMIN000052963 |
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受付番号 | R000060423 |
科学的試験名 | 脳卒中のニューロリハビリにおける歩行支援システムとメタバース環境の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/01 |
最終更新日 | 2023/12/01 01:04:45 |
日本語
脳卒中のニューロリハビリにおける歩行支援システムとメタバース環境の臨床評価
英語
Clinical Evaluation of Gait Assistive System and Metaverse Environment in Stroke Neurorehabilitation
日本語
脳卒中のニューロリハビリにおける歩行支援システムとメタバース環境の臨床評価
英語
Clinical Evaluation of Gait Assistive System and Metaverse Environment in Stroke Neurorehabilitation
日本語
脳卒中のニューロリハビリにおける歩行支援システムとメタバース環境の臨床評価
英語
Clinical Evaluation of Gait Assistive System and Metaverse Environment in Stroke Neurorehabilitation
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脳卒中のニューロリハビリにおける歩行支援システムとメタバース環境の臨床評価
英語
Clinical Evaluation of Gait Assistive System and Metaverse Environment in Stroke Neurorehabilitation
日本/Japan |
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脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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開発した歩行支援システムとメタバース環境のリハビリ支援により歩容・随意性・脳活動への影響を検証・評価
英語
Verifying and evaluating the effects on gait, voluntariness, and brain activity using the developed gait assistive system and metaverse environment in rehabilitation
有効性/Efficacy
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英語
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下肢の座標・力、歩容データ、表面筋電、脳波、試験中の録画映像
英語
Coordinates and force of the lower limbs , gait data, surface electromyography, electroencephalogram, video recording during the experiment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
4
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
目的:歩行支援システムを用いた瞬間支援と遅延支援の介入効果を検証
被験者:
介入A群(瞬間支援):脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度
介入B群(遅延支援):脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度
介入C群(遅延支援、毎回遅延調整):脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度、健常者10名程度
時間:計30分程度
測定項目:下肢の座標・角度・力などの物理量と歩容データ,表面筋電
英語
Purpose: Verify the intervention effects of instant support and delayed support using gait assistive system
Subject:
Intervention group A (immediate assistance): Approximately 10 patients with stroke hemiplegia (Brunstrom stage III to VI)
Intervention group B (delayed assistance): Approximately 10 patients with stroke hemiplegia (Brunstrom stage III to VI)
Intervention group C (delayed assistance, delay adjusted each time): Approximately 10 patients with stroke hemiplegia (Brunstrom stage III to VI), Approximately 10 healthy subjects
Time: About 30 minutes in total
Measurement items: Physical quantities such as coordinates, angle, and force of the lower limbs, gait data, and surface electromyography
日本語
目的:歩行支援システムを用いた支援中期効果を検証する
被験者:
介入群:脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度
コントロール群:脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度
時間:2週間,毎週3回程度(計6回程度),毎回20分程度,データ測定10分程度
測定項目:下肢の座標・角度・力などの物理量と歩容データ,表面筋電
英語
Purpose: To verify the mid-term effects of support using a walking support system
Subject:
Intervention group: Approximately 10 patients with stroke hemiplegia (Brunstrom stage III to VI)
Control group: Approximately 10 stroke hemiplegia patients (Brunstrom stage III to VI)
Time: 2 weeks, about 3 times a week (about 6 times in total), about 20 minutes each time, about 10 minutes for data measurement
Measurement items: Physical quantities such as coordinates, angle, and force of the lower limbs, gait data, and surface electromyography
日本語
目的:歩行訓練中MR画面提示が歩容と脳活動への影響を検証する
被験者:
脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度
健常者10名程度(Iと重複受験の可能性がある)
時間:計40分程度
測定項目:下肢の座標・角度・力などの物理量と歩容データ,脳波
英語
Purpose: To verify the influence of MR screen presentation on gait and brain activity during gait training
Subject:
Approximately 10 patients with hemiplegia due to stroke (Brunstrom stage III to VI)
Approximately 10 healthy people (possible to take the same exam as I)
Time: About 40 minutes in total
Measurement items: Physical quantities such as coordinates, angle, and force of the lower limbs, gait data, and brain waves
日本語
目的:歩行支援システムの遅延支援とMR環境の統合システムの介入で歩容,表面筋電,脳活動への影響を検証する
被験者:
脳卒中片麻痺患者(ブルンストロームステージⅢ~Ⅵ)10名程度
健常者10名程度(I,IIと重複受験の可能性がある)
時間:計40分程度
測定項目:下肢の座標・角度・力などの物理量と歩容データ,表面筋電,脳波
英語
Purpose: To verify the effects on gait, surface electromyography, and brain activity by intervening with the system that integrates delayed support with high dorsiflexion assistance and MR environment.
Subject:
Approximately 10 stroke hemiplegia patients (Brunstrom stage III to VI)
Approximately 10 healthy people (possible to take multiple exams for I and II)
Time: About 40 minutes in total
Measurement items: Physical quantities such as coordinates, angle, and force of the lower limbs, gait data, surface electromyography, and electroencephalogram
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
運動支援装具またはMRシステムを用いた訓練への参加を要望しており,以下の基準を満たす片麻痺患者:
1.下肢ブルンストロームステージがⅢ~VIのもの
2.高次脳機能障害が無いもの
3.連携病院の主治医および医学療法士が試験を行うことに問題がないと判断できるもの
英語
Patients with hemiplegia who wish to participate in training using a motor support device or MR system and who meet the following criteria:
1. Lower extremity Brunstrom stage III to VI
2.No higher brain dysfunction
3.The attending physician and medical therapist of the affiliated hospital can determine that there is no problem in conducting the test
日本語
1.コントロールされていない心不全
2.急性心筋梗塞
3.活動性心筋炎,あるいは心膜炎
4.不安定型狭心性
5.急性全身性塞栓症,あるいは肺塞栓症
6.急性感染症
7.血栓性静脈炎
8.心室性頻脈,あるいは難治性心室性不整脈
9.重症心室流出路閉塞
10.コントロールされていない動脈性高血圧,あるいは肺高血圧
11.同時期に他の介入研究の対象者に入っている場合(担当の理学療法士に口頭で確認)
※除外基準は担当医の判断により行われる
英語
1. Uncontrolled heart failure
2. Acute myocardial infarction
3. Active myocarditis or pericarditis
4. Unstable angina
5. Acute systemic or pulmonary embolism
6. Acute infection
7. Thrombophlebitis
8. Ventricular tachycardia or refractory ventricular arrhythmia
9. Severe ventricular outflow tract obstruction
10. Uncontrolled arterial or pulmonary hypertension
11. A target of another intervention study at the same time (confirm verbally with your physical therapist)
* Exclusion criteria will be determined by the physician who helps with the study
100
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名 | 浩康 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
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早稲田大学
英語
Waseda University
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理工学術院
英語
Faculty of Science and Engineering
162-0042
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東京都新宿区早稲田町27早稲田大学40号館 グリーン・コンピューティング・システム研究機構 603号室
英語
Room 603, Green Computing Systems Research Organization, Building 40, Waseda University, 27 Waseda-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3203-4427
jubi@waseda.jp
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名 | 浩康 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
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早稲田大学
英語
Waseda University
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理工学術院
英語
Faculty of Science and Engineering
162-0042
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東京都新宿区早稲田町27早稲田大学40号館 グリーン・コンピューティング・システム研究機構 603号室
英語
Room 603, GCS, Building 40, Waseda University, 27 Waseda-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3203-4427
jubi@waseda.jp
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早稲田大学
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Waseda University
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その他/Other
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早稲田大学倫理審査委員会
英語
Waseda University Ethics Review Committee
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東京都新宿区戸塚町1-104 9号館2階
英語
2F Building No. 9, 1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5272-1639
rinri@list.waseda.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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