UMIN試験ID | UMIN000053010 |
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受付番号 | R000060420 |
科学的試験名 | 日本人成人男女を対象とした腎機能障害に関連する因子の探索 -横断研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/06 |
最終更新日 | 2023/11/30 16:03:34 |
日本語
日本人成人男女を対象とした腎機能障害に関連する因子の探索
-横断研究-
英語
Exploration of Clinical Indicators of Renal Dysfunction in Japanese Adult Male and Female
-A cross-sectional study
日本語
日本人成人男女を対象とした腎機能障害に関連する因子の探索
英語
Exploration of Clinical Indicators of Renal Dysfunction in Japanese Adult Male and Female
日本語
日本人成人男女を対象とした腎機能障害に関連する因子の探索
-横断研究-
英語
Exploration of Clinical Indicators of Renal Dysfunction in Japanese Adult Male and Female
-A cross-sectional study
日本語
日本人成人男女を対象とした腎機能障害に関連する因子の探索
英語
Exploration of Clinical Indicators of Renal Dysfunction in Japanese Adult Male and Female
日本/Japan |
日本語
健常者および腎機能低下または腎障害がみられる者
英語
Normal subjects and those with reduced renal function or renal impairment
腎臓内科学/Nephrology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎機能低下または腎障害がみられる者および健常者(コントロール)を主な対象として、腎機能障害の早期バイオマーカーを探索する
英語
Explore early biomarkers of renal dysfunction in subjects with renal function or renal impairment and normal subjects (controls)
その他/Others
日本語
腎機能障害の早期予測バイオマーカーに関するデータ集積
英語
Data accumulation on biomarkers for early prediction of renal dysfunction
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
腎機能障害マーカー、酸化ストレス・炎症マーカー
英語
Biomarkers of renal dysfunction, Oxidative stress markers, inflammatory markers
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腎障害または腎機能低下がみられる者
1) 同意取得時の年齢が40歳以上の日本人男女
2) 推算GFR(eGFRcreat)が60 ml/分/1.73m2未満または尿アルブミン/Cr比が30 mg/gCr以上の者
コントロール
1) 同意取得時の年齢が40歳以上の日本人男女
2) 腎障害・腎機能低下、検尿異常がみられない者
英語
Subjects with renal impairment or impaired renal function
1) Japanese male and female aged 40 years or older at the time of consent.
2) Subjects with eGFRcreat < 60 ml/min/1.73 m2 or urinary albumin/Cr ratio of 30 mg/gCr or more.
Controls
1) Japanese male and female aged 40 years or older at the time of consent.
2) Subjects with no renal impairment, impaired renal function or abnormal urinalysis.
日本語
1) 透析療法中、腎移植後の者
2) 遺伝性腎疾患 、原発性腎疾患 、肝炎ウイルス関連腎症、薬剤性腎障害の診断を受けている者
3) 悪性腫瘍、重症心不全、肝硬変など重篤な疾患、慢性腎臓病および併存疾患の急性憎悪がみられる者
4) 3ヶ月以内に、手術歴、重度の感染症や外傷、熱傷のある者
5) 3ヶ月以内に研究に影響する治療薬の種類や服用量の変更を行った者
6) 6ヶ月以内に免疫抑制剤やステロイド治療を受けている者
7) 症候性低血圧または収縮期血圧が90 mg未満の者
8) 1型糖尿病、重症低血糖の既往がある者
9) 先天性アミノ酸代謝異常を有する者
10) 特定アミノ酸強化食品を常用している者
11) 妊娠・授乳中の女性
12) 1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者または本研究期間中に参加予定の者
13) その他、実施責任医師が被験者として不適であると判断した者
英語
1) Subjects on renal dialysis or after renal transplantation.
2) Subjects with one or more diagnoses of hereditary kidney diseases, primary kidney diseases, hepatitis virus-related nephropathies or drug-induced kidney diseases.
3) Subjects with serious illnesses such as malignancy, severe heart failure, cirrhosis, chronic kidney disease or acute deterioration of complications.
4) Subjects with a history of surgery, severe infection or trauma or burns within 3 months.
5) Subjects who have changed the type or dose of a therapeutic drug affecting the study within 3 months.
6) Subjects treated with immunosuppressive drugs or steroids within 6 months
7) Subjects with symptomatic hypotension or systolic blood pressure < 90 mg
8) Subjects with type 1 diabetes mellitus or a history of severe hypoglycaemia.
9) Subjects with inborn errors of amino acid metabolism.
10) Subjects who regularly use food fortified with specified amino acids.
11) Subjects who are pregnant or lactating.
12) Subjects who have participated in other clinical trials within 1 month or will participate during this study.
13) Subjects judged as unsuitable for the study by the responsible doctor for other reasons.
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日本語
名 | 祐之 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺本 |
英語
名 | Sachiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Teramoto |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamisinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3425
sateramoto@fancl.co.jp
日本語
名 | 怜子 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
医療法人財団健康院
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation
日本語
健康院クリニック
英語
Kenkoin Clinic
104-0061
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
reiko-naito@kenkoin.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人財団健康院 臨床研究倫理委員会
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation Clinical Research Ethics Committee
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
isamu-yanase@kenkoin.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団健康院 健康院クリニック
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
研究デザイン:横断研究
英語
Study design :a cross-sectional study
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |