UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052953
受付番号 R000060419
科学的試験名 高齢者に対する肝胆膵がん治療前後の機能評価に関するアンケート調査
一般公開日（本登録希望日） 2024/01/01
最終更新日 2024/12/02 22:36:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者に対する肝胆膵がん治療前後の機能評価に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on functional evaluation before and after hepatobiliary and pancreatic disease treatment for elderly patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の肝胆膵がん治療前後のアンケート調査

英語
Questionnaire survey before and after hepatobiliary and pancreatic disease treatment for elderly patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者に対する肝胆膵がん治療前後の機能評価に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey on functional evaluation before and after hepatobiliary and pancreatic disease treatment for elderly patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の肝胆膵がん治療前後のアンケート調査

英語
Questionnaire survey before and after hepatobiliary and pancreatic disease treatment for elderly patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者の肝胆膵がん

英語
Hepatobiliary and pancreatic disease for elderly patients

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
治療前の機能評価法の確立と治療後の機能低下や短期・長期合併症発症のリスク因子の解明を目的とする。

英語
The purpose of this questionnaire is to establish a method for assessing function prior to treatment and to identify risk factors for functional decline and the development of short- and long-term complications after treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前および治療1、3、6、12ヵ月後のアンケート得点

英語
Questionnaire scores before and at 1, 3, 6, and 12 months after treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
告知済の60歳以上の肝胆膵がん患者

英語
Hepatobiliary and pancreatic disease patients over 60 years of age

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケート非回答者は完全に研究対象者から外れ、カルテ情報も使用しない。

英語
Survey nonrespondents are completely excluded from the study population and no medical record information is used.

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩樹
ミドルネーム
姓 上田

英語
名 Hiroki
ミドルネーム
姓 Ueda

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学大学院

英語
Graduate School of Medicine, Institute of Science Tokyo.

所属部署/Division name

日本語
肝胆膵外科学分野

英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery.

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8519, Japan.

電話/TEL

0358035928

Email/Email

uedamsrg@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩樹
ミドルネーム
姓 上田

英語
名 Hiroki
ミドルネーム
姓 Ueda

組織名/Organization

日本語
東京科学大学大学院

英語
Graduate School of Medicine, Institute of Science Tokyo.

部署名/Division name

日本語
肝胆膵外科学分野

英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery.

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

0358035928

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

uedamsrg@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Graduate School of Medicine, Institute of Science Tokyo.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Graduate School of Medicine, Institute of Science Tokyo.

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.

電話/Tel

0358035928

Email/Email

uedamsrg@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 01 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 08 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 08 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 09 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 12 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は侵襲を伴わない観察研究である。

英語
This study is a non-invasive observational study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 11 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 02 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060419

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