UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052940
受付番号	R000060406
科学的試験名	ビフィズス菌及び食物繊維含有飲料の継続摂取による認知機能改善効果確認研究の追加分析
一般公開日（本登録希望日）	2024/09/30
最終更新日	2023/11/29 11:23:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ビフィズス菌及び食物繊維含有飲料の継続摂取による認知機能改善効果確認研究の追加分析

英語
Additional analysis of a study to confirm the effect of continuous consumption of beverages containing bifidobacteria and dietary fiber on improving cognitive function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ビフィズス菌及び食物繊維含有飲料の継続摂取による認知機能改善効果確認研究の追加分析

英語
Additional analysis of a study to confirm the effect of continuous consumption of beverages containing bifidobacteria and dietary fiber on improving cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ビフィズス菌及び食物繊維含有飲料の継続摂取による認知機能改善効果確認研究の追加分析

英語
Additional analysis of a study to confirm the effect of continuous consumption of beverages containing bifidobacteria and dietary fiber on improving cognitive function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ビフィズス菌及び食物繊維含有飲料の継続摂取による認知機能改善効果確認研究の追加分析

英語
Additional analysis of a study to confirm the effect of continuous consumption of beverages containing bifidobacteria and dietary fiber on improving cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知機能改善効果の作用機序として炎症と腸内細菌叢の関連性を調べ、エビデンスの信頼性を高める

英語
Investigating the relationship between inflammation and gut microbiota as a mechanism of action for improving cognitive function to increase the credibility of the evidence.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢および腸内遺伝子

英語
Gut microbiota and genes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
別試験（UMIN000048386）の被験者

英語
Subjects examined in the other study (UMIN000048386)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
別試験（UMIN000048386）で検体が得られなかった者。
腸内細菌由来DNAシーケンスデータの品質基準を満たさなかった者。

英語
Subjects whose specimen did not be obtained in the other study (UMIN000048386).
Subjects whose enterobacterial DNA sequence data did not meet quality criteria.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名康雄

ミドルネーム

姓齋藤

英語

名 Yasuo

ミドルネーム

姓 Saito

所属組織/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
商品技術開発研究所

英語
R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
555-8502 大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka 555-8502, Japan

電話/TEL

05017466514

Email/Email

yasuo.saito@glico.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名夏美

ミドルネーム

姓和田

英語

名 Natsumi

ミドルネーム

姓 Wada

組織名/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
商品技術開発研究所

英語
R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka 555-8502, Japan

電話/TEL

05017496432

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

natsumi.wada@glico.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
グリコグループ研究倫理委員会

英語
The Institutional Review Board of Glico Group

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka 555-8502, Japan

電話/Tel

05017454027

Email/Email

toshihiko.koike@glico.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
この試験は別試験（UMIN000048386）で取得した検体を使用して実施するため、本試験における新たな介入・侵襲はない。

英語
This study is conducted using specimens obtained in the other study (UMIN000048386). There is no intervention and invasion in this study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 11 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 11 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060406

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060406

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）