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一般向け試験名/Public title

日本語
セラピストの行動障害特定スキルに関する研究

英語
A Study of Behavior Disorder Identification Skills by Therapists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
セラピストの行動障害特定スキルに関する研究

英語
A Study of Behavior Disorder Identification Skills by Therapists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
セラピストの行動障害特定スキルに関する研究

英語
A Study of Behavior Disorder Identification Skills by Therapists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
セラピストの行動障害特定スキルに関する研究

英語
A Study of Behavior Disorder Identification Skills by Therapists

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害（脳梗塞・脳出血・くも膜下出血），水頭症，脳腫瘍，頭部外傷，脊髄小脳変性症，パーキンソン病，肺炎，心不全，感染症

英語
stroke, hydrocephalus, brain tumor, traumatic encephalopathy, spinocerebellar degeneration, parkinson's disease, pneumonia, heart failure, infection

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーション従事者の動作観察の特徴を明らかにすることを目的とする。

英語
To identify the characteristics of movement observation by rehabilitation therapists

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視線位置

英語
Gaze position

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介助のタイミング

英語
timing of assistance

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象１：脳血管障害（脳梗塞・脳出血・くも膜下出血），水頭症，脳腫瘍，頭部外傷，脊髄小脳変性症，パーキンソン病，肺炎，心不全，感染症
対象２：理学療法士，作業療法士，言語聴覚士の資格を有する者

英語
participant1: stroke, hydrocephalus, brain tumor, traumatic encephalopathy, spinocerebellar degeneration, parkinson's disease, pneumonia, heart failure, infection
participant2: licensed physical therapist, occupational therapist, or speech therapist

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(a)上肢の骨折や切断等の整形外科的疾患を合併していない
(b)重度の呼吸循環器疾患を有さない
(c)インフォームドコンセントが得られていない

英語
None of the participants had any indications of the following symptoms: (a) orthopedic disorders such as fracture or amputation of the upper limb, (b) severe respiratory or circulatory disease.
And (c) informed consent have not been obtained.

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佐々木
ミドルネーム
姓	祥太郎

英語

名	Shotaro
ミドルネーム
姓	Sasaki

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

英語
St Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

241-0811

住所/Address

日本語
横浜市旭区矢指町1197-1

英語
1197-1 Yasashicho, Asahi-ku, Yokohama

電話/TEL

045-366-1111

Email/Email

rehasasaki@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佐々木
ミドルネーム
姓	祥太郎

英語

名	Shotaro
ミドルネーム
姓	Sasaki

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

英語
St Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

241-0811

住所/Address

日本語
横浜市旭区矢指町1197-1

英語
1197-1 Yasashicho, Asahi-ku, Yokohama

電話/TEL

045-366-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rehasasaki@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

英語
St Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

住所/Address

日本語
横浜市旭区1197-1

英語
1197-1 Yasashicho, Asahi-ku, Yokohama

電話/Tel

045-366-1111

Email/Email

rehasasaki@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
開始前

英語
preinitiation

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

31

日

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日本語
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