UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食事形態が生理作用に及ぼす影響

英語
Effects of Dietary Pattern on Physiological Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食事形態の生理効果

英語
Physiological Effects of Dietary Pattern

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食事形態が生理作用に及ぼす影響

英語
Effects of Dietary Pattern on Physiological Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事形態の生理効果

英語
Physiological Effects of Dietary Pattern

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特になし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血糖値上昇を緩やかにするための必要な食事方法や食事自体を提案することをこれまで行ってきた。その知見を基にして、食事形態による血糖値コントロールを解析する。

英語
We have been working to propose the necessary dietary methods and the diet itself to slow the rise in blood glucose levels. Based on this knowledge, we will analyze blood glucose control by dietary form.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
白米メニューの構築

英語
Building a white rice menu

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事開始前および開始後10分から120分までの血糖値

英語
Blood glucose before and from 10 minutes to 120 minutes after the start of a meal

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
すし

英語
Sushi

介入2/Interventions/Control_2

日本語
すし（シャリ半分）

英語
Sushi(half rice)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
しゃり

英語
rice

介入4/Interventions/Control_4

日本語
シャリ半分

英語
half rice

介入5/Interventions/Control_5

日本語
シャリ半分とネタ

英語
half rice followed sushi topping

介入6/Interventions/Control_6

日本語
ネタとシャリ半分

英語
sushi topping followed half rice

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康

英語
Healthy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中、授乳中、当日生理中の女性。
エビ、カニ、卵、イカ、イクラ、サケ、小麦、大豆、サバ、鶏肉、リンゴ、など検査食にアレルギーがある。
抗凝固薬を服薬している。

英語
Pregnant, lactating, or menstruating women on the same day.
Allergic to shrimp, crab, eggs, squid, salmon roe, salmon, wheat, soy, mackerel, chicken, apple, or any other food tested.
Taking anticoagulants.

目標参加者数/Target sample size

35

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由佳子
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Yukako
ミドルネーム
姓	Hayashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
農学研究科

英語
Graduate School of Agriculture

郵便番号/Zip code

611-0011

住所/Address

日本語
京都府宇治市五ケ庄

英語
Gokasho, Uji, Kyoto

電話/TEL

0774-38-3750

Email/Email

hayashi.yukako.7s@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由佳子
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Yukako
ミドルネーム
姓	Hayashi

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
農学研究科

英語
Graduate School of Agriculture

郵便番号/Zip code

611-0011

住所/Address

日本語
京都府宇治市五ケ庄

英語
Gokasho, Uji , Kyoto

電話/TEL

0774-38-3750

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hayashi.yukako.7s@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto Univeristy

住所/Address

日本語
宇治市五ケ庄

英語
Gokasho, Uji, Kyoto

電話/Tel

0774383750

Email/Email

hayashi.yukako.7s@kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

05

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060397

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