UMIN試験ID | UMIN000053351 |
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受付番号 | R000060396 |
科学的試験名 | トリプルネガティブ乳癌に対する術前化学療法の実地臨床においてペグフィルグラスチムの一次予防を行う前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/16 |
最終更新日 | 2024/01/15 11:45:42 |
日本語
トリプルネガティブ乳癌に対する術前化学療法の実地臨床においてペグフィルグラスチムの一次予防を行う前向き観察研究
英語
EC and Pembrolizumb combination therapy with Pegfilgrastim as primary prevention
日本語
トリプルネガティブ乳癌に対する術前化学療法の実地臨床においてペグフィルグラスチムの一次予防を行う前向き観察研究
英語
EC and Pembrolizumb combination therapy with Pegfilgrastim as primary prevention
日本語
トリプルネガティブ乳癌に対する術前化学療法の実地臨床においてペグフィルグラスチムの一次予防を行う前向き観察研究
英語
EC and Pembrolizumb combination therapy with Pegfilgrastim as primary prevention
日本語
ECOLOGY
英語
ECOLOGY
日本/Japan |
日本語
術前化学療法を行うII期III期のトリプルネガティブ乳癌
英語
triple negative breast cancer being treated by preoperative chemotherapy
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法の対象となるトリプルネガティブ乳癌の周術期乳癌に対して, EC療法にペムブロリズマブを併用する際に一次予防としてペグフィルグラスチムを使用した場合の有害事象や治療効果
英語
To identify safety and efficacy of peg-filgrastim as a primary prevention against FN with EC plus plus pembrolizumab therapy for patients with triple negative breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
発熱イベントの頻度, FN発症頻度(True-FN, Surrogate-FN), 抗菌薬使用率, 予定外受診回数, irAEの発症率(ILD発症率を含む), 骨痛/関節痛の発症率, 鎮痛薬の使用率, PPI使用率, その他Grade2以上の有害事象, RDI, 治療効果(pCR率), 血液検査値(白血球数, 好中球数, リンパ球数など
英語
prevalence of fevrile events, FN (true-FN, surrogate-FN), antibiotics usage, number of unplanned visits, irAE (including ILD), arthralgia, usage of pain medication, PPI usage, all adverse events Grade 2-4 (CTCAE ver.5), RDI, pCR, and laboratory data
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
実地臨床にてKEYNOTE522レジメンの対象となるII-III期トリプルネガティブ乳癌の患者
英語
All the patients those who receive KN522 regimen for the treatment of stage II - III TNBC
日本語
文書同意が得られなかった患者
英語
Those who not gave written informed consent
15
日本語
名 | 充紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 |
英語
名 | Mitsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
腫瘍内科
英語
Division of Medical Oncology
673-8558
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70,Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo, Japan
+81-78-929-1151
m-morita@hyogo-cc.jp
日本語
名 | 充紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 |
英語
名 | Mitsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
腫瘍内科
英語
Division of Medical Oncology
673-8558
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70, Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo, Japan
+81-78-929-1151
m-morita@hyogo-cc.jp
日本語
兵庫県立がんセンター(研究部)
英語
Hyogo Cancer Center
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英語
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その他
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
兵庫県立がんセンター
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70, Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo, Japan
+81-78-929-1151
hcc-irb@hyogo-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
その他に関連情報無し
英語
to observe prevalence of febrile events, FN (true-FN, surrogate-FN), antibiotics usage, number of unplanned visits, irAE (including ILD), arthralgia, usage of pain medication, PPI usage, all adverse events Grade 2-4 (CTCAE ver.5), RDI, pCR, and laboratory data
2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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