UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052923
受付番号 R000060387
科学的試験名 ビジョントレーニング実施方法の違いが全身反応時間と視機能へ与える効果
一般公開日(本登録希望日) 2024/01/10
最終更新日 2024/01/10 12:33:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ビジョントレーニング実施方法の違いが全身反応時間と視機能へ与える効果


英語
Effects of different vision training methods on whole-body reaction time and visual function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ビジョントレーニング実施方法の違いが全身反応時間と視機能へ与える効果


英語
Effects of different vision training methods on whole-body reaction time and visual function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ビジョントレーニング実施方法の違いが全身反応時間と視機能へ与える効果


英語
Effects of different vision training methods on whole-body reaction time and visual function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ビジョントレーニング実施方法の違いが全身反応時間と視機能へ与える効果


英語
Effects of different vision training methods on whole-body reaction time and visual function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ビジョントレーニングの実施方法の違いが、全身反応時間と視機能へ与える効果を確認すること。


英語
To determine the effects of different methods of vision training on whole-body reaction time and visual function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全身反応時間


英語
whole-body reaction time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
なにもしない


英語
do nothing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ヘッドマウントディスプレイを使用した映像視聴と運動


英語
Watching video and exercising with a head-mounted display

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ヘッドマウントディスプレイを使用した映像視聴と運動


英語
Watching video and exercising with a tablet

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時の年齢が18歳以上の男女
2.本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる者


英語
1.Men and women who are at least 18 years of age at the time of consent
2.Persons who can obtain written consent for participation in this study from the individual

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.研究責任者又は研究分担者と研究対象者が教員と学生の関係にあり,学生が研究担当者の講義を受講しており研究対象者として弱い立場にある者
2.運動を禁止されるような疾患を有する者やその既往がある者
3.映像酔いしやすい者
4.週2回以上球技スポーツの活動に参加をしている者
5.その他,研究担当者または研究分担者が不適当と認めた者


英語
1.Those who are in a vulnerable position as a research subject because the principal investigator or a research subject is in a teacher-student relationship and the student is attending a lecture given by the principal investigator
2.Persons who have or have had a disease that prohibits them from exercising
3.Those who are prone to VIMS
4.Those who participate in ball sports activities at least twice a week
5.Any other person who is deemed inappropriate by the principal investigator or research assistant

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
幸夫
ミドルネーム
浦辺


英語
Yukio
ミドルネーム
Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院医系科学研究科


英語
Department of Sports Rehabilitation, Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
小宮


英語
Makoto
ミドルネーム
Komiya

組織名/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院医系科学研究科


英語
Department of Sports Rehabilitation, Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5412

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会


英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1947

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 01 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 12 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 12 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 12 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 07 16

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 11 27

最終更新日/Last modified on

2024 01 10



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