UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
患者が目標とするHbA1c値と主治医の治療目標や実測のHbA1c値についての検討。

英語
Discrepancies Between Patient-Set HbA1c Targets and Physician-Defined Treatment HbA1c Goals among Japanese diabetes patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
患者が目標とするHbA1c値と主治医の治療目標や実測のHbA1c値についての検討。

英語
Discrepancies Between Patient-Set HbA1c Targets and Physician-Defined Treatment HbA1c Goals among Japanese diabetes patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者が目標とするHbA1c値と主治医の治療目標や実測のHbA1c値についての検討。

英語
Discrepancies Between Patient-Set HbA1c Targets and Physician-Defined Treatment HbA1c Goals among Japanese diabetes patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
患者が目標とするHbA1c値と主治医の治療目標や実測のHbA1c値についての検討。

英語
Discrepancies Between Patient-Set HbA1c Targets and Physician-Defined Treatment HbA1c Goals among Japanese diabetes patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
主治医が考えている糖尿病治療目標HbA1c値と、患者自身が目標とするHbA1c値、そして実際のHbA1c値の差異について検討する

英語
The purpose of this study is to explore whether there exists a certain number of patients with disparities among the physician's envisioned HbA1c target for diabetes treatment, the patient's self-set HbA1c goal, and the actual HbA1c levels.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
主治医の目標値と患者の目標値の差のある要因

英語
Factors Contributing to Discrepancies Between Physician-Set and Patient-Set Target Values

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糖尿病患者の目標とするHbA1c

英語
the patient's self-set HbA1c goal

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
実測のHbA1c値

英語
the actual HbA1c levels

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査に協力する意志のある日本人の糖尿病患者

英語
Japanese Diabetes Patients Willing to Participate in Research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病ではない通院患者

英語
patients without diabetes.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由希子
ミドルネーム
姓	大西

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Onishi

所属組織/Organization

日本語
朝日生命成人病研究所

英語
The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation

所属部署/Division name

日本語
糖尿病代謝科

英語
Division of Diabetes and Metabolism

郵便番号/Zip code

103-0002

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋馬喰町2-2-6

英語
2-2-6 Nihonbashi Bakurocho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3639-5501

Email/Email

y-ohnishi@asahi-life.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由希子
ミドルネーム
姓	大西

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Onishi

組織名/Organization

日本語
朝日生命成人病研究所

英語
The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation

部署名/Division name

日本語
糖尿病代謝科

英語
Division of Diabetes and Metabolism

郵便番号/Zip code

103-0002

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋馬喰町2-2-6

英語
2-2-6 Nihonbashi Bakurocho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3639-5501

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-ohnishi@asahi-life.or.jp

機関名/Institute

日本語
公益財団法人朝日生命成人病研究所

英語
The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
糖尿病代謝科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
公益財団法人朝日生命成人病研究所

英語
The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
朝日生命成人病研究所

英語
The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation

住所/Address

日本語
中央区日本橋馬喰町２－２－６

英語
2-2-6 Nihonbashi Bakurocho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0336395501

Email/Email

y-ohnishi@asahi-life.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2000

主な結果/Results

日本語
医師1863人、患者1864人から回答があった。

英語
1863 doctors and 1864 diabetes patients answered the questionnaire.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

11

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
解析中なため

英語
We are analyzing the data.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本横断分析は、朝日生命成人病研究所で2023年10月から11月にかけて行われたアンケート調査である。
被験者は当院糖尿病内科に通院する糖尿病患者と糖尿病専門医である。

英語
This cross-sectional survey was done at the Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation from October 2023 to November 2023. The participants are the people with diabetes visiting the institute, and the attending doctors specializing in diabetes.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
主治医からの呼びかけで患者はアンケートに回答。医師もアンケートに回答。

英語
The attending doctors asked the patients to fill in the questionnaire.
Doctors also answered the questionnaire.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
目標とするHbA1c（主治医と患者）、アンケート実施日の実測HbA1c

英語
Target HbA1c set by the doctor and patients, the HbA1c tested on the day the questionnaire was answered.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【調査項目】
＜病歴情報・一般身体所見＞
診察券番号、年齢、性別、身長、体重、BMI、血圧、治療内容および処方歴、糖尿病罹病期間、糖尿病家族歴
＜血液検査＞各検査項目の値および実施日
HbA1c、血糖値、血糖値測定時間（食後○時間、空腹時）、Cペプチド、血算、AST、ALT、γGTP、BUN、Cre、eGFR、T-Cho、LDL-C、HDL-C、TG、尿酸、CRP
＜尿検査＞各検査項目の値および実施日
尿タンパク、尿アルブミン、尿中クレアチニン
＜アンケート2種＞
・患者用アンケート
　診察券番号、名前、生年月日、自分が目標とするHbA1c値
・医師用アンケート
　糖尿病型、治療目標のHbA1c値

上記項目を調査し、当院の患者本人が目標とするHbA1c値、主治医の治療目標のHbA1c値、アンケート実施日の実測のHbA1c値について調査を行い、統計解析を用いてその臨床像の特徴を検討する。

英語
Collected data

Medical History and General Physical Examination:

Patient ID
Age
Gender
Height
Weight
BMI
Blood pressure
Treatment details and prescription history
Duration of diabetes
Family history of diabetes
Blood Tests:

Values and dates for each test
HbA1c
Blood glucose
Blood glucose measurement timing (postprandial hours, fasting)
C-peptide
Blood count
AST (Aspartate Aminotransferase)
ALT (Alanine Aminotransferase)
gamma GTP (Gamma-Glutamyl Transferase)
BUN (Blood Urea Nitrogen)
Cre (Creatinine)
eGFR (Estimated Glomerular Filtration Rate)
T-Cho (Total Cholesterol)
LDL-C (Low-Density Lipoprotein Cholesterol)
HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol)
TG (Triglycerides)
Uric acid
CRP (C-Reactive Protein)
Urinalysis:

Values and dates for each test
Urine protein
Urine albumin
Urinary creatinine
Two Types of Questionnaires:

Patient Questionnaire:

Patient ID
Name
Date of birth
Self-set target HbA1c value
Physician Questionnaire:

Diabetes type
Physician's target HbA1c value
The investigation involves examining the patient's self-set target HbA1c value, the physician's treatment target HbA1c value, and the actual measured HbA1c value on the date of the questionnaire. Statistical analysis will be conducted to explore the characteristics of this clinical profile.

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060376

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