UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062626
受付番号	R000060366
科学的試験名	肩腱板修復術患者の肩関節機能に対する歩数増加介入の効果
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/21
最終更新日	2026/08/19 21:55:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肩腱板修復術患者の肩関節機能に対する歩数増加の効果

英語
Effects of an Increased Steps Intervention on Shoulder Joint Function in Patients with Shoulder Rotator Cuff Repair

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩腱板修復術患者の肩関節機能に対する歩数増加介入の効果

英語
Effects of an Increased Steps Intervention on Shoulder Joint Function in Patients with Shoulder Rotator Cuff Repair

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩腱板修復術患者の肩関節機能に対する歩数増加介入の効果

英語
Effects of an Increased Steps Intervention on Shoulder Joint Function in Patients with Shoulder Rotator Cuff Repair

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩腱板修復術患者における歩行介入の効果

英語
Effects of Steps Intervention in Patients After Rotator Cuff Repair Surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肩腱板修復術後患者

英語
Patients with shoulder rotator cuff repair

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
鏡視下腱板修復術後患者において、術後6週間までの歩行介入が術後の肩関節痛および肩機能の回復に及ぼす影響を検証すること

英語
To examine the effects of a walking intervention up to 6 weeks postoperatively on shoulder pain and recovery of shoulder function in patients who have undergone arthroscopic rotator cuff repair

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後6週間時点の肩関節運動時痛（NRS）

英語
Movement-related pain (NRS) at 6 weeks postoperative

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術前、術後3カ月、術後6ヶ月時点の運動時痛を評価する。術前、術後6週、術後3カ月、術後6ヶ月時点の安静時痛と夜間痛を評価する。疼痛はNRSスケールを使用して評価する。
術前、術後6週、術後3カ月、術後6ヶ月時点の肩関節可動域（屈曲・外転・外旋）と筋力（握力）、肩関節機能評価（Shoulder Pain and Disability Index(SPADI)・University of California at Los Angeles(UCLA) score・Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand(DASH) score）、心理評価（Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)・Pain Self-Efficacy Questionnaire(PSEQ)）を評価する。

英語
Movement-related pain will be assessed at preoperative, 3-month postoperative, and 6-month postoperative time points. Resting pain and night pain will be assessed at preoperative, 6-week postoperative, 3-month postoperative, and 6-month postoperative time points. Pain will be assessed using the NRS scale.
Range of motion (flexion, abduction, and external rotation) and muscle strength (grip strength) will be assessed at preoperative, 6 weeks postoperative, 3 months postoperative, and 6 months postoperative time points, along with shoulder joint function (Shoulder Pain and Disability Index(SPADI), UCLA score, and Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand(DASH) score) and psychological assessment (Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS) and Pain Self-Efficacy Questionnaire(PSEQ)).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鏡視下腱板修復術を施行された患者
術後のリハビリテーションプログラムにおいて4週間の装具固定が要求された患者
本研究に同意が得られた患者

英語
Patients who underwent Arthroscopic rotator cuff repair
Patients whose postoperative rehabilitation program requires 4 weeks of brace immobilization
Patients who consented to this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
包含基準と異なるリハビリテーションプログラムを適応された患者
独歩が困難な患者
転倒のリスクが高い患者
本研究に同意が得られなかった患者

英語
Patients indicated for rehabilitation programs that differ from the inclusion criteria
Patients with difficulty walking independently
Patients at high risk of falling
Patients who did not give consent for this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名充弘

ミドルネーム

姓瀬尾

英語

名 Mitsuhiro

ミドルネーム

姓 Seo

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

536-0025

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1番132号

英語
132-1 Morinomiya 2-chome, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6167-1262

Email/Email

mitsuhiro_s_eo@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名充弘

ミドルネーム

姓瀬尾

英語

名 Mitsuhiro

ミドルネーム

姓 Seo

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

536-0025

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1番132号

英語
132-1 Morinomiya 2-chome, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6167-1262

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mitsuhiro_s_eo@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪公立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院　リハビリテーション学研究科

英語
Osaka Metropolitan University, Graduate School of Rehabilitation Science

住所/Address

日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2丁目1番132号

英語
132-1 Morinomiya 2-chome, Joto-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6167-1255

Email/Email

iwata@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

運動器ケアしまだ病院（大阪府）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 03 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060366

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060366

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）