UMIN試験ID | UMIN000052885 |
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受付番号 | R000060345 |
科学的試験名 | 食道静脈瘤硬化療法における5%EOIフォーム使用に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/23 |
最終更新日 | 2023/11/23 15:11:54 |
日本語
食道静脈瘤硬化療法における5%EOIフォーム使用に関する観察研究
英語
An Observational Study on the Use of 5% EOI Foam for Esophageal Varices Sclerotherapy
日本語
食道静脈瘤硬化療法における5%EOIフォーム使用に関する観察研究
英語
An Observational Study on the Use of 5% EOI Foam for Esophageal Varices Sclerotherapy
日本語
食道静脈瘤硬化療法における5%EOIフォーム使用に関する観察研究
英語
An Observational Study on the Use of 5% EOI Foam for Esophageal Varices Sclerotherapy
日本語
食道静脈瘤硬化療法における5%EOIフォーム使用に関する観察研究
英語
An Observational Study on the Use of 5% EOI Foam for Esophageal Varices Sclerotherapy
日本/Japan |
日本語
食道静脈瘤を有する患者
英語
Patients with esophageal varices
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道静脈瘤を有する患者に対する食道静脈瘤硬化療法(EIS)における、治療後の食道静脈瘤再発率について、5%EOIフォーム(5%EOIを空気で2倍希釈した硬化剤)を使用した症例と、5%EOIのみを用いた症例における有効性及び安全性等の比較検討を探索的に行う。
英語
To perform an exploratory study to compare the efficacy and safety, etc. of esophageal varices sclerotherapy (EIS) in patients with esophageal varices with post-treatment esophageal varices recurrence rates in cases in which 5% EOI form (sclerosing agent made by diluting 5% EOI twice with air) is used and in cases in which only 5% EOI is used.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EIS治療後半年での食道静脈瘤再発率
再発の定義:治療後の内視鏡検査において、食道静脈瘤形態F1以上、またはRC signを認めるもの。
英語
Recurrence rate of esophageal varices at 6 months after EIS treatment
Definition of recurrence: esophageal varices morphology F1 or higher or RC sign on endoscopy after treatment.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の、1)又は2)に該当する方を対象とする。
1) 食道静脈瘤に対し5%EOIフォームを用いてEIS治療が適応となる患者
2) 2009/1/1~2023/7/30での間に食道静脈瘤に対し5%EOIまたは5%EOIフォームを用いてEIS治療が行われ、オプトアウト文書で参加を拒否しなかった患者
英語
Patients who meet the following criteria, 1) or 2), are eligible.
1) Patients who are eligible for EIS treatment using the 5% EOI form for esophageal varices
2) Patients who were treated with EIS using the 5% EOI or 5% EOI form for esophageal varices between 1/1/2009 and 7/30/2023 and who did not refuse participation in the opt-out document.
日本語
以下のいずれかに当てはまる者
1) 情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した者
2) その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
Persons who fall into any of the following categories
1) Those who have expressed their refusal to participate in this study through a release of information document.
2) Other patients who are judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for the safe conduct of this study.
100
日本語
名 | 直也 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
2648677
日本語
千葉県千葉市中央区1-8-1
英語
1-8-1 Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture
43222717
kato.naoya@chiba-u.jp
日本語
名 | 孝行 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
2608677
日本語
千葉県千葉市中央区1-8-1
英語
1-8-1 Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture
43222717
takakon@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
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日本語
英語
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自己調達
英語
Sekf funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉県千葉市中央区1-8-1
英語
1-8-1 Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture
43222717
fujimoto.kentarou@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
食道静脈瘤を有する患者に対する食道静脈瘤硬化療法(EIS)における、治療後の食道静脈瘤再発率について、5%EOIフォーム(5%EOIを空気で2倍希釈した硬化剤)を使用した症例と、5%EOIのみを用いた症例における有効性及び安全性等の比較検討を探索的に行う。
英語
To perform an exploratory study to compare the efficacy and safety, etc. of esophageal varices sclerotherapy (EIS) in patients with esophageal varices with post-treatment esophageal varices recurrence rates in cases in which 5% EOI form (sclerosing agent made by diluting 5% EOI twice with air) is used and in cases in which only 5% EOI is used.
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060345
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060345
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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