UMIN試験ID | UMIN000052879 |
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受付番号 | R000060338 |
科学的試験名 | 乳成分摂取の健常者を対象とした肌状態に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/23 |
最終更新日 | 2023/11/23 06:59:19 |
日本語
乳成分摂取の健常者を対象とした肌状態に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of a dairy ingredient on skin condition in healthy subjects: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
日本語
乳成分摂取の健常者を対象とした肌状態に関する検討
英語
Effects of a dairy ingredient on skin condition in healthy subjects.
日本語
乳成分摂取の健常者を対象とした肌状態に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of a dairy ingredient on skin condition in healthy subjects: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
日本語
乳成分摂取の健常者を対象とした肌状態に関する検討
英語
Effects of a dairy ingredient on skin condition in healthy subjects.
日本/Japan |
日本語
なし(健常者)
英語
None (Healthy subjects)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳成分摂取による肌状態への影響を評価する。
英語
To investigate the effects of a dairy ingredient on skin condition.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肌評価指標(皮膚水分量、経皮水分蒸散量)
英語
Index for skin conditions (Skin moisture content, Transepidermal water loss)
日本語
肌の乾燥感
英語
Feeling of dry skin.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳成分を12週間摂取
英語
Ingestion of dairy ingredient for 12 weeks.
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)30歳以上59歳以下の健常な日本人女性
2)就業等による一時的なストレスを自覚している者
3)肌の乾燥を自覚している者
英語
1)Healthy Japanese females aged 30-59 years.
2)Subjects who temporarily feel stressed due to work.
3)Subjects experiencing dry skin.
日本語
1)牛乳および乳製品にアレルギーを有する者
2)試験期間中、生活習慣や生活環境が著しく変化する可能性がある者
3)試験期間中、就寝および起床時間が著しく変化する可能性がある者
4)過去3ヶ月以内に評価部位の肌に侵襲を伴う医療、美容目的の施術を受けた者
5)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
6)妊娠中またはその予定がある者、授乳中の者
7)肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系および慢性疾患の治療を受けている者またはこれらの重篤な既往歴がある者
8)皮膚疾患、精神疾患、睡眠障害を有する者または既往歴がある者
9)花粉症等のアレルギー疾患により服薬を必要とする者
10)喫煙の習慣がある者
11)過剰な飲酒(アルコールとして60g/日以上の摂取)習慣がある者
12)医薬品を常用している者、保健機能食品を摂取する習慣がある者
13)試験期間中、評価部位の肌状態に影響する行為を行う予定がある者
14)被験者背景などから、試験責任者または試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1)Subjects having a milk allergy.
2)Subjects whose lifestyle or living environment is possibly to change significantly during the study.
3)Subjects whose bedtime and/or waking time may change significantly during the study.
4)Subjects who are receiving invasive medical treatments or spa treatments impacting measured skin locations.
5)Subjects who have participated in other clinical trials within the past 3 months.
6)Subjects who are pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study.
7)Subjects who have serious disease in the liver, kidney, heart, lung, gastrointestinal tract, blood, endocrine system, metabolic system, or have chronic disease etc. Or those who have serious medical history of these.
8)Subjects who have skin diseases, mental illness, a sleep disorder, or a medical history.
9)Subjects who needs to be on medication for allergic diseases such as pollinosis.
10)Smokers.
11)Extremely heavy drinkers (more than 60g/day of alcohol).
12)Subjects who use medicines or who habitually consume health-promoting foods.
13)Subjects who plan to engage in activities that affect skin condition at measured sites during the study.
14)Others who have been determined as ineligible for the research subject of this study, judging from the principal researcher/doctor's opinions on the findings of their background etc.
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日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Hospital director
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A浜松町ビル6階
英語
6F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
事務局
英語
Secretariat
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A浜松町ビル3階
英語
3F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1555
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
株式会社SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都港区浜松町 1-9-10 Daiwa A浜松町ビル6階
英語
6F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060338
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060338
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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