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一般向け試験名/Public title

日本語
グリップセイブの活用が脳活動及び認知機能、身体機能へもたらす影響の解明

英語
Effectiveness of GripSave on brain activity, cognitive function, and physical function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
グリップセイブの活用が脳活動及び認知機能、身体機能へもたらす影響の解明

英語
Effectiveness of GripSave on brain activity, cognitive function, and physical function.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
グリップセイブの活用が脳活動及び認知機能、身体機能へもたらす影響の解明

英語
Effectiveness of GripSave on brain activity, cognitive function, and physical function.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
グリップセイブの活用が脳活動及び認知機能、身体機能へもたらす影響の解明

英語
Effectiveness of GripSave on brain activity, cognitive function, and physical function.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
Older people living in the community

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、集団体操における握力運動の実施が高齢者の握力及び手の機能、日常生活における手の使用、認知機能にもたらす影響を明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to determine the efficacy of grip strength exercises in group gymnastics on grip strength, hand function, hand use in daily life, and cognitive function in older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
握力および手の機能

英語
grip (strength) and Hand Functional Assessment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日常生活活動の状況：聖隷浜松版ADL評価を用いて評価する。
手の巧緻性評価　　：ペグボードを用いて評価する。
認知機能　　　　　：精神状態短時間検査 改訂日本版（MMSE-J）を用いて評価する。
注意機能　　　　　：Trail Making Test 日本版（TMT-J）を用いて評価する。

英語
Status of Activities of Daily Living
Evaluation of hand dexterity
Cognitive function
Attention function

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
グリップセイブを活用した集団での握力運動（約3ヶ月間）

英語
Group grip strength exercises utilizing the GripSave ( 3 months).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①認知症ではないこと（MMSE 24点以上）、②集団運動に参加していること、③定期的な評価が可能であること

英語
(1) not have dementia (MMSE score of 24 or higher), (2) participate in group exercise, and (3) be available for periodic evaluation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症であり、動作の理解が困難な者

英語
Those who have dementia and have difficulty understanding the exercise.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佑太
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Noguchi

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑太
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Noguchi

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com

機関名/Institute

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
山口化成工業株式会社

組織名/Division

日本語
Yamaguchi Kasei Kogyo Co.

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
Minamitamagaki 3500-3, Suzuka City, Mie

電話/Tel

059-340-0550

Email/Email

mayumi@suzuka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060335

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