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一般向け試験名/Public title

日本語
医療情報データベースを用いたパーキンソン病患者における治療の継続に関する研究

英語
Treatment persistence and adherence in patients with Parkinson's disease in Japan: a retrospective observational study using health insurance claim databases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療情報データベースを用いたパーキンソン病患者における治療の継続に関する研究

英語
Treatment persistence and adherence in patients with Parkinson's disease in Japan: a retrospective observational study using health insurance claim databases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レセプトデータベースを用いたパーキンソン病患者における治療アドヒアランスと継続率の検討

英語
Treatment persistence and adherence in patients with Parkinson's disease in Japan: a retrospective observational study using health insurance claim databases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レセプトデータベースを用いたパーキンソン病患者における治療アドヒアランスと継続率の検討

英語
Treatment persistence and adherence in patients with Parkinson's disease in Japan: a retrospective observational study using health insurance claim databases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkison's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
経口レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病患者において、新たに開始したパーキンソン病治療薬の治療アドヒアランス及び継続率を記述的に検討する

英語
To descriptively analyze the adherence and persistence of newly initiated Parkinson's disease medication in patients with Parkinson's disease receiving oral levodopa treatment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
薬剤疫学

英語
Pharmacoepidemiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フォローアップ期間1年間における
１）治療アドヒアランス
２）治療継続率

英語
1) Treatment adherence, and
2) Treatment persistence
during 1-year follow-up period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
経口レボドパ含有製剤を処方中に他のパーキンソン病治療薬の併用を新規に開始したパーキンソン病患者

英語
Patients with Parkinson's disease receiving oral levodopa treatment who began taking an additional Parkinson's disease medication

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
パーキンソン病と鑑別が必要な疾患の診断を有する患者

英語
Patients with a diagnosis of a disease that requires differentiation from Parkinson's disease

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Ishida

所属組織/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル本部

英語
Medical HQs

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4-6-10

英語
Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

070-3762-8613

Email/Email

t8-ishida@hhc.eisai.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	涼輔
ミドルネーム
姓	安藤

英語

名	Ryosuke
ミドルネーム
姓	Ando

組織名/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル本部

英語
Medical HQs

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4-6-10

英語
Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

080-6813-9330

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r2-ando@hhc.eisai.co.jp

機関名/Institute

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board,Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/Tel

089-960-5172

Email/Email

rinri@m.ehime-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.frontiersin.org/journals/neurology/articles/10.3389/fneur.2025.1560431/full

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/journals/neurology/articles/10.3389/fneur.2025.1560431/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7605

主な結果/Results

日本語
7,605名の患者が対象となり、平均年齢は77.2歳、男性が43.6%だった。1年治療継続率は44.8%、レボドパ補助薬の継続期間の中央値は270.0日だった。薬剤ごとの治療継続率は、28.6%～59.5%であり、ゾニサミド（59.5%）が最も高く、次いでサフィナミド（55.8%）だった。

英語
7,605 patients were included in this analysis, with a mean age of 77.2 years, and 43.6% were male. The 1-year treatment persistence rate was 44.8%, and median persistent treatment duration over 1 year was 270.0 days. Persistence rates ranged from 28.6 to 59.5% across the drug cohorts, and were highest for zonisamide (59.5%) followed by safinamide (55.8%).

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

05

月

28

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

05

月

27

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

13

日

その他関連情報/Other related information

日本語
既存の診療報酬請求情報データベースを利用した縦断的記述薬剤疫学研究

英語
A cohort study using health insurance claim databases

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

28

日

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日本語
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