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一般向け試験名/Public title

日本語
筋骨格系障害視点でのCOPD患者の姿勢の定量化および上肢機能障害の探索

英語
Investigation of upper extremity dysfunction and quantification of posture in patients of COPD: Assessing with musculoskeletal disorders perspectives

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋骨格系障害視点でのCOPD患者の姿勢の定量化および上肢機能障害の探索

英語
Investigation of upper extremity dysfunction and quantification of posture in patients of COPD: Assessing with musculoskeletal disorders perspectives

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋骨格系障害視点でのCOPD患者の姿勢の定量化および上肢機能障害の探索

英語
Investigation of upper extremity dysfunction and quantification of posture in patients of COPD: Assessing with musculoskeletal disorders perspectives

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋骨格系障害視点でのCOPD患者の姿勢の定量化および上肢機能障害の探索

英語
Investigation of upper extremity dysfunction and quantification of posture in patients of COPD: Assessing with musculoskeletal disorders perspectives

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患

英語
Chronic Obstructive Pulmonary Diseases

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD患者の上肢動作時の呼吸困難に対する評価･介入の一助となる知見を得るため，筋骨格系障害の視点で以下のことを明らかにしていく．
Ⅰ．COPD患者における上肢機能障害と身体機能の関連性
Ⅱ．COPD患者における不良姿勢の客観化と樽状胸郭の定量化
Ⅲ．COPD患者における不良姿勢と重症度の関連

英語
1. Relationship between upper limb dysfunction and physical function in COPD patients
2. Objectification of poor posture and quantification of barrel chest
3. Relationship between poor posture and severity of COPD

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
解析

英語
Analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胸郭前後／左右径，胸囲，腹囲，鎖骨挙上角度，肩甲骨上方回旋／前傾角度，肩甲骨外転距離，脊柱弯曲，筋硬度，上肢機能（関節可動域，筋力），神経／血行障害テスト，フローボリューム，MRC息切れスケール，Quick DASH，HAND 10，The Nagasaki University Respiratory ADL questionnaire（NRADL）

英語
Chest width/thickness, chest/waist circumference, angle of clavicle elevation, angle of scapula upward rotation/forward tilt, scapula abduction distance, spinal curvature, muscle tightness, upper limb function (range of motion, muscle strength), nerve/vascular impairment test, spirometory, MRC dyspnea scale, Quick DASH, HAND 10, The Nagasaki University Respiratory ADL questionnaire (NRADL)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
〈第１相〉
・上武呼吸器科内科病院リハビリテーション課の男性職員．

〈第２相〉
・上武呼吸器科内科病院に外来定期通院をしている男性COPD患者．

〈各相共通〉
・喫煙歴・肺機能の測定値は問わない．
・本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者．

英語
Phase 1
A male employee of the rehabilitation department of Jobu Hospital.

Phase 2
Male patients with COPD who are regular outpatients at Jobu Hospital.

each phase
Smoking history and pulmonary function measurements will not be asked.
Patients who can give written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・女性（肌の露出及び形態計測，撮影を行なうため）
・自書不可能な障害を持つもの，認知症を伴うもの（同意書への署名，質問紙への回答を行なうため）
・脊椎（頸椎，胸椎，腰椎），肩甲帯，上肢，胸郭に変形や機能不全を生じる疾患を診断されている，または受傷歴や手術歴があるもの．

英語
Women.
Patients with disabilities that prevent them from writing or with dementia.
Patients who have been diagnosed with a disease that causes deformity or dysfunction of the spine (cervical spine, thoracic spine, lumbar spine), shoulder girdle, upper limbs, or rib cage, or who have a history of injury or surgery.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大悟
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Daigo
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma university, Graduateschool of health sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学講座

英語
Department of Rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa, Maebashi, GUnma, JAPAN

電話/TEL

027-220-8971

Email/Email

dkato@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大悟
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Daigo
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma university, Graduateschool of health sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学講座

英語
Department of Rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa, Maebashi, GUnma, JAPAN

電話/TEL

027-220-8971

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dkato@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院保健学研究科リハビリテーション学講座

個人名/Personal name

日本語
加藤大悟

英語
Daigo Kato

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
上武呼吸器科内科病院治験審査委員会

英語
Institutional review board of Jobu hospital for respiratory diseases

住所/Address

日本語
群馬県前橋市田口町586-1

英語
586-1, Taguchi, Maebashi, Gunma, JAPAN

電話/Tel

027-232-5000

Email/Email

ichiyokai-jkn@mvd.biglobe.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
症例集積研究

英語
case series study

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060328

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