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一般向け試験名/Public title

日本語
薬学生のためのオンライン服薬指導教育に関する研究

英語
Research on telepharmacy education for pharmacy students in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬学生のためのオンライン服薬指導教育に関する研究

英語
Research on telepharmacy education for pharmacy students in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬学生のためのオンライン服薬指導教育に関する研究

英語
Research on telepharmacy education for pharmacy students in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬学生のためのオンライン服薬指導教育に関する研究

英語
Research on telepharmacy education for pharmacy students in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1.薬学生に対するオンライン服薬支援教育プログラム(服薬指導、生活指導)の開発
2.1の実施による、オンライン服薬指導の利点・欠点を理解し、必要とする患者に対して正しく応用ができる薬剤師の育成

英語
1. Develop an telepharmacy education program (medication and lifestyle guidance) for pharmacy students.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
2.目的1の実施による、オンライン服薬指導の利点・欠点を理解し、必要とする患者に対して正しく応用ができる薬剤師の育成

英語
2. Training of pharmacists who understand the advantages and disadvantages of telepharmacy and can correctly apply it to patients who need it through implementation of 1.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オンライン服薬指導への理解度

英語
Understanding of telepharmacy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オンライン服薬指導に関する1回3時間程度、3日程度の教育プログラムを構築・実施し、その効果を検証する。教育プログラムの内容は、以下を想定している。
・主任研究者によるオンライン服薬指導に関する現況の解説(解説用資料は、①教育プログラム構築のための予備調査をもとに作成予定である)
・利点・欠点に関するスモールグループディスカッション
・模擬オンライン服薬指導の体験
・気づきに関する聞き取り、共有

英語
An educational program on telepharmacy will be established and implemented for about 3 hours per session for about 3 days, and its effectiveness will be verified. The contents of the educational program are expected to include the following(Materials for the explanation will be prepared based on the preliminary survey for the establishment of the educational program.
1.Small group discussion on advantages and disadvantages
2.Experience of mock online medication counseling
3.Listening and sharing of findings

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究責任者らが所属する研究室の薬学部5年生

英語
Fifth-year pharmacy students in the laboratory of the principal investigators

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当人の意思により参加を拒否する場合

英語
In case the participant refuses to participate of his/her own will.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光子
ミドルネーム
姓	恩田

英語

名	Mitsuko
ミドルネーム
姓	Onda

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka medical and pharmaceutical university

所属部署/Division name

日本語
社会薬学・薬局管理学研究室

英語
Department of Social and Administrative Pharmacy

郵便番号/Zip code

5691094

住所/Address

日本語
大阪府高槻市奈佐原4-20-1

英語
4-20-1, Nasahara, Takatsuki city, Osaka

電話/TEL

0726901024

Email/Email

mitsuko.onda@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅紀
ミドルネーム
姓	庄司

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Shoji

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
社会薬学・薬局管理学研究室

英語
Department of Social and Administrative Pharmacy

郵便番号/Zip code

5691094

住所/Address

日本語
大阪府高槻市奈佐原4-20-1

英語
4-20-1, Nasahara, Takatsuki city, Osaka

電話/TEL

09012281268

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masaki.shoji@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka medical and pharmaceutical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科薬科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学研究倫理審査委員会

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University study ethical committee

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7, Daigakucho, Takatsuki city, Osaka

電話/Tel

0726831221

Email/Email

rinri@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060319

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