UMIN試験ID | UMIN000052868 |
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受付番号 | R000060316 |
科学的試験名 | 運動負荷による生体内アミノ酸とアミノ酸誘導体の変化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/22 |
最終更新日 | 2024/03/25 09:21:31 |
日本語
運動負荷による生体内アミノ酸とアミノ酸誘導体の変化
英語
The investigation study on endogenous amino acids and amino acid derivatives changes following exercise.
日本語
運動負荷による生体内アミノ酸とアミノ酸誘導体の変化
英語
The investigation study on endogenous amino acids and amino acid derivatives changes following exercise.
日本語
運動負荷による生体内アミノ酸とアミノ酸誘導体の変化
英語
The investigation study on endogenous amino acids and amino acid derivatives responses to sprint and endurance exercise trials.
日本語
運動負荷による生体内アミノ酸とアミノ酸誘導体の変化
英語
The investigation study on endogenous amino acids and amino acid derivatives responses to sprint and endurance exercise trials.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上65歳未満の健常な男性を対象に、運動負荷後に血液中のアミノ酸の体内代謝変化を解明することを目的とする。
英語
The aim is to elucidate the responses of blood amino acids in healthy males aged 20 to under 65 following exercise trials.
その他/Others
日本語
運動による代謝反応
英語
Metabolic responses to exercise
日本語
(運動に対する代謝反応)
アミノ酸
ラクテート
アミノ酸誘導体
運動前および運動後の経時的な代謝変化を調査(0、60、120、180分)
耐久運動試験では、運動中の30分間
英語
(Metabolic responses to exercise)
1. Amino acids
2. Lactate
3. Amino acid derivatives
* Examine time-course metabolomic changes in blood before and after exercise trials (0,60,120,180 min)
* For the endurance exercise trial, blood collection will take place before exercise, 30 minutes during the exercise, and at 0, 60, 120, and 180 min after exercise.
日本語
1.身体測定
2.バイタルサイン(脈拍)
英語
1.Physical measurement
2.Vital signs(Blood pressure/heart rate)
*During endurance exercise trial, real time heart rate is monitored for maintaining 60% heart reserve rate.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
運動
本試験でのsprint exercise trialはウォームアップ(5 min, 1.5 kg m, 50 W)を行い、負荷運動(30 sec, 3.0 kg m)、クールタイム(5 min, 1.5 kg m, 50 W)を実施する。クールタイム後、負荷運動を再度行い、クールタイム(2 min, 1.5 kg m, 50 W)により負荷運動を終了とする。Endurance exercise trialは60%心拍数予備能を60分間維持する。採血は運動前、運動開始30分後、運動後0、60、120、180分に行う。評価方法は血漿中のアミノ酸生体内代謝物を測定する。
英語
Exercise trials
The sprint exercise trial in this study involves a warm-up (5 minutes, 1.5 kg m, 50 W), exercise load (30 seconds, 3.0 kg m), and cool-down (5 minutes, 1.5 kg m, 50 W). After the cool-down, the exercise load is repeated, followed by a final cool-down (2 minutes, 1.5 kg m, 50 W) to conclude the exercise.
For the endurance exercise trial, participants will maintain 60% of their heart rate reserve for 60 minutes. The evaluation method involves measuring endogenous amino acids and their metabolites as well as lactate in blood.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1. 書面による同意取得時の年齢が、20歳以上65歳未満の男性
2. 研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1. Age at the time of obtaining written consent is 20 years or older but less than 65 years for males.
2. Individuals who, after receiving sufficient explanation of the purpose and content of the study, possess the capacity to consent, understand well, and voluntarily express their willingness to participate in the trial by providing written consent.
日本語
1.現在、何らかの重篤な疾患により投薬治療又は通院治療を行っている者
2.現在、医師の管理下において、運動又は食事療法を行っている者
3.薬物依存、アルコール依存の現病又は既往のある者
4.精神障害(うつ病等)や睡眠障害等で通院中、又は過去に精神疾患の既往がある者
5.夜間勤務やシフト勤務等により生活リズムが不規則な者
6.食事、睡眠等の生活習慣が極度に不規則な者
7.極端な偏食をしている者
8.脳疾患、悪性腫瘍、免疫疾患、糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患等の重篤な現病又は既往を有する者
9.GABAを有するサプリメントを日常的に飲食している者
10.同意取得日から遡って3ヵ月以内に他の臨床試験(研究)に参加していた者、あるいは試験期間中に他の臨床試験(研究)に参加する計画がある者
11.同意取得日から遡って1ヵ月以内に200 mLあるいは3ヵ月以内に400 mLを超える採血、成分献血を行った者
12.各種調査票への記録遵守が困難な者
13.その他、試験責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Individuals currently undergoing medication or outpatient treatment for any serious illness.
2.Individuals currently undergoing exercise or dietary therapy under medical supervision.
3. Individuals with current or past history of substance dependence or alcohol dependence.
4.Individuals currently undergoing outpatient treatment for mental disorders (such as depression) or sleep disorders, or with a history of past mental health disorders.
5.Individuals with irregular lifestyle rhythms due to night shifts or shift work.
6.Individuals with extremely irregular habits in diet, sleep, and other lifestyle factors.
7.Individuals practicing extreme dietary restrictions.
8.Individuals with a history of or current serious diseases, such as brain disorders, malignant tumors, immune disorders, diabetes, liver diseases (hepatitis), kidney diseases, heart diseases, thyroid disorders, adrenal disorders, and other serious metabolic disorders.
9. Individuals regularly consuming supplements containing GABA.
10.Individuals who have participated in another clinical trial (study) within the past 3 months from the date of consent or have plans to participate in another clinical trial (study) during the trial period.
11. Individuals who have donated blood or blood components exceeding 200 mL within the past 1 month or 400 mL within the past 3 months from the date of consent.
12. Individuals who find it difficult to comply with the recording requirements of various survey forms.
13. Any other individuals deemed unsuitable as participants by the trial coordinator.
10
日本語
名 | 金 |
ミドルネーム | |
姓 | 英一 |
英語
名 | Kim |
ミドルネーム | |
姓 | Youngil |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International,Co.Ltd.
日本語
開発部
英語
Research and Development
615-8245
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1-49
英語
1-49, Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan
075-748-9829
youngil-kim@pharmafoods.co.jp
日本語
名 | アリフ |
ミドルネーム | ヤヌアル |
姓 | リヅワン |
英語
名 | Arif |
ミドルネーム | Yanuar |
姓 | Ridwan |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International,Co.Ltd.
日本語
開発部
英語
Research and Development
615-8245
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1-49
英語
1-49, Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan
075-748-9829
arif@pharmafoods.co.jp
日本語
その他
英語
Pharma Foods International,Co.Ltd.
日本語
株式会社ファーマフーズ
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英語
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自己調達
英語
Pharma Foods International,Co.Ltd.
日本語
株式会社ファーマフーズ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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株式会社ファーマフーズ倫理委員会
英語
Ethics Committees of Pharma Foods International
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1-49
英語
1-49, Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan
075-394-8605
m-yoshida@pharmafoods.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社ファーマフーズ(京都府)/Pharma Foods International Co., Ltd. (Kyoto)
2023 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2023 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060316
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060316
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |