UMIN試験ID | UMIN000052846 |
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受付番号 | R000060307 |
科学的試験名 | 全身性エリテマトーデスの成人患者におけるベリムマブの臨床効果を評価するための単一指標の検討-メタ解析とシステマティックレビュー- |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/20 |
最終更新日 | 2023/11/20 12:03:30 |
日本語
全身性エリテマトーデスの成人患者におけるベリムマブの臨床効果を評価するための単一指標の検討-メタ解析とシステマティックレビュー-
英語
Usefulness of belimumab in adult patients with systemic lupus erythematosus evaluated using single indexes: a meta-analysis and systematic review.
日本語
全身性エリテマトーデスの成人患者におけるベリムマブの臨床効果を評価するための単一指標の検討-メタ解析とシステマティックレビュー-
英語
Usefulness of belimumab in adult patients with systemic lupus erythematosus evaluated using single indexes: a meta-analysis and systematic review.
日本語
全身性エリテマトーデスの成人患者におけるベリムマブの臨床効果を評価するための単一指標の検討-メタ解析とシステマティックレビュー-
英語
Usefulness of belimumab in adult patients with systemic lupus erythematosus evaluated using single indexes: a meta-analysis and systematic review.
日本語
全身性エリテマトーデスの成人患者におけるベリムマブの臨床効果を評価するための単一指標の検討-メタ解析とシステマティックレビュー-
英語
Usefulness of belimumab in adult patients with systemic lupus erythematosus evaluated using single indexes: a meta-analysis and systematic review.
日本/Japan |
日本語
全身性エリテマトーデス
英語
Systemic Lupus Erythematosus
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SLE患者におけるベリムマブ治療の有効性が、単一指標でも評価可能かを明らかにする
英語
Clarifying whether the effectiveness of belimumab treatment in SLE patients can be evaluated using single indexes.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
SLE Disease Activity Index (SLEDAI)スコアが4ポイント以上改善した患者数
英語
Number of patients who achieved a >= 4-point reduction in SLE Disease Activity Index (SLEDAI) score.
日本語
BILAGスコアの悪化がなかった患者数、PGAスコアの悪化がなかった患者数、Short Form 36 health survey (SF-36) スコア、SLICC/ACR damage index (SDI)、 安全性(有害事象の発生数)
英語
Number of patients whose BILAG score did not worsening, Number of patients whose PGA score did not worsening, Short Form 36 health survey (SF-36) score, and SLICC/ACR damage index (SDI), Number of adverse events.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす論文を採択する。
1)ランダム化比較試験
2)18歳以上のSLEと診断された患者が対象
3)介入薬としてベリムマブを使用(投与方法問わず)
4)SLEの症状の改善や安全性を評価した論文
英語
Clinical studies are included if they meet the following criteria: 1) randomized controlled trial; 2) adult patients (18 years or older) diagnosed with SLE; 3) belimumab was the intervention drug (Regardless of route of administration); 4) improvement in SLE symptoms and safety were evaluated.
日本語
以下の条件を満たす論文を除外する。
1)介入試験以外
2)原著論文以外(レビューや症例報告、レターや研究プロトコル)
3)データの記載がない論文
4)小児を対象とした試験
5)ループス腎炎の患者を対象とした試験
6)単回投与試験
英語
We exclude clinical studies that meet the following exclusion criteria: 1) not interventional studies; 2) non-original research articles such as reviews, case reports, letters, and research protocols; 3) no data description; 4) studies in children; 5) patients with lupus nephritis; 6) single-dose studies.
日本語
名 | 恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
日本語
薬剤情報解析学研究室
英語
Department of Medication Use Analysis and Clinical Research
204-8588
日本語
東京都清瀬市野塩2丁目522-1
英語
2-522-1 Noshio, Kiyose, Tokyo
042-495-8611
k-kato@my-pharm.ac.jp
日本語
名 | 陽介 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
日本語
薬剤情報解析学研究室
英語
Department of Medication Use Analysis and Clinical Research
204-8588
日本語
東京都清瀬市野塩2丁目522-1
英語
2-522-1 Noshio, Kiyose, Tokyo
042-495-8611
y-suzuki@my-pharm.ac.jp
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
日本語
日本語
薬剤情報解析学研究室
日本語
吉島 千智
英語
Chisato Yoshijima
日本語
無し
英語
None.
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日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
該当なし
英語
Not applicable.
日本語
該当なし
英語
Not applicable.
-
-
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
8197
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
PubMed、Cochrane Library(CENTRAL)、医中誌Webで検索後、論文採択を行った。
英語
After searching PubMed, Cochrane Library (CENTRAL), and Japana Centra Revuo Medicina Web, the data has been adopted.
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |