UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052845 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060306 |
| 科学的試験名 | MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/11/20 |
| 最終更新日 | 2026/05/25 16:21:39 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
科学的試験名/Scientific Title
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
う蝕、歯周病、外傷、腫瘍、先天性欠如等により生じた歯、顎骨または顎顔面欠損
英語
Tooth, jawbone or maxillofacial defects caused by caries, periodontal disease, trauma, tumors, congenital defects, etc.
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
歯科インプラント外科手術において、歯列に対する手指と術者が歯科インプラント埋入に使用するハンドピースの動きをトラッキング、データ化し、データベースの構築を行うこと
英語
This study will develop an algorithm for appropriate procedures in dental implant surgery using a trackable MR device, construct a database that enables data accumulation, and then clinically evaluate a new surgical support system using AR technology.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
歯列に対する手指の動きとハンドピースの動き
英語
Hand and handpiece movement relative to dentition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
上下顎堤欠損部にインプラントを用いる患者25名
1) 20歳以上、性別不問
2) 歯科インプラント埋入手術を予定しており、口腔内に1歯～3歯の欠損を有する
3) 東京科学大学口腔インプラント科での歯科インプラント手術が決定している
英語
25 patients using implants for upper and lower jaw crest defects
1) Aged 20 years or older, regardless of gender
2) Scheduled to undergo dental implant surgery, with 1 to 3 missing teeth in the oral cavity
3) Confirmed to undergo dental implant surgery at the Institute of Science Tokyo
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None specified
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金澤 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanazawa |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
高齢者歯科学分野
英語
Department of Gerodontology and Oral Rehabilitation
郵便番号/Zip code
1138549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5803-5379
Email/Email
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金澤 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanazawa |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
高齢者歯科学分野
英語
Department of Gerodontology and Oral Rehabilitation
郵便番号/Zip code
1138549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5803-5379
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京科学大学
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
電話/Tel
03-5803-5379
Email/Email
info.bec@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京科学大学病院（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
25
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
1)参加者へ研究内容の説明を実施し，研究参加同意書を取得．
2) 術者はMRデバイスを装着し，従来の方法にてインプラント埋入手術を行う．
3)インプラント埋入終了後，MRデバイスにて取得したデータを専用のPCに保存する．
4) MRデバイスで得られたデータの蓄積とともに，歯列に対する手指の動きとハンドピースの動きについて評価を行う．
英語
1)Explain the details of the study to the participants and obtain their written informed consent.
2)The operator wears the MR device and performs the implant placement surgery using the conventional method.
3)Upon completion of the implant placement, save the data acquired by the MR device to a dedicated PC.
4)Along with accumulating the data obtained from the MR device, evaluate the movements of the hand and handpiece relative to the dentition.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060306
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060306
