UMIN試験ID | UMIN000052845 |
---|---|
受付番号 | R000060306 |
科学的試験名 | MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/20 |
最終更新日 | 2023/11/20 11:56:56 |
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
日本語
MRデバイスを用いた歯科インプラント外科手術のデータベース構築と遠隔手術支援に関する基盤構築研究
英語
Development of database for dental implant surgery using MR devices and research on infrastructure for remote surgical support
日本/Japan |
日本語
う蝕、歯周病、外傷、腫瘍、先天性欠如等により生じた歯、顎骨または顎顔面欠損
英語
Tooth, jawbone or maxillofacial defects caused by caries, periodontal disease, trauma, tumors, congenital defects, etc.
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯科インプラント外科手術において、歯列に対する手指と術者が歯科インプラント埋入に使用するハンドピースの動きをトラッキング、データ化し、データベースの構築を行うこと
英語
This study will develop an algorithm for appropriate procedures in dental implant surgery using a trackable MR device, construct a database that enables data accumulation, and then clinically evaluate a new surgical support system using AR technology.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
歯列に対する手指の動きとハンドピースの動き
英語
Hand and handpiece movement relative to dentition
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上下顎堤欠損部にインプラントを用いる患者50名
1) 年齢・性別不問
2) 口腔内に1歯~3 歯の欠損を有する
3) 歯科インプラント手術および単冠での補綴が可能
4) 自記式質問票への回答が可能
英語
50 patients using implants for upper and lower jaw crest defects
1) Any age and gender
2) Have 1 to 3 tooth defects in the oral cavity
3) Able to perform dental implant surgery and single crown prosthetics
4) Able to answer a self-administered questionnaire
日本語
1) コントロール不良な全身状態
2) 頭頸部に対する化学療法
3) 放射線療法の既往
4) 重度喫煙者(10 本/日以上)
5) 感染症
6) 精神疾患
7) 顎関節症
BP製剤の投薬歴 については抜歯ガイドラインに従い,主治医に対診をとることとする
英語
1) Poorly controlled general condition
2) Chemotherapy for head and neck
3) Previous radiation therapy
4) Heavy smoker (>10 cigarettes/day)
5) Infectious diseases
6) Mental illness
7) TMJ disorder
For history of BP medication, follow the tooth extraction guideline and consult the primary physician.
50
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Kanazawa |
日本語
東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
口腔デジタルプロセス学分野
英語
Digital Dentistry
1138549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5379
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Kanazawa |
日本語
東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
口腔デジタルプロセス学分野
英語
Digital Dentistry
1138549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5379
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-5803-5379
info.bec@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1) 参加者にスクリニーング検査を行った後,研究参加同意書を取得.術前のアセスメントを行う.
2) CT撮影を行い,シミュレーションソフトにて歯科インプラント埋入計画を立案する.
3) 術者はMRデバイスを装着し,局所麻酔にてインプラント埋入手術を行う.
4) インプラント埋入終了後,MRデバイスにてトラッキングしたデータを専用のPCに保存する.患者の術後CT撮影を行い,術前の埋入計画3Dデータとの重ね合わせによる精度の検証を行う.
5) MRデバイスでのトラッキングデータの蓄積とともに,歯列に対する手指の動きとハンドピースの動きについて評価を行う.
英語
1) Obtain consent for participation in the study after performing a screening examination on the participant.
2) CT imaging was performed and a dental implant placement plan was made using simulation software.
3) The surgeon wears an MR device and performs implant placement under local anesthesia.
4) After the implant placement is completed, the data tracked by the MR device is stored in a dedicated PC. The patient's postoperative CT scan is performed to verify the accuracy by superimposing the 3D data with the preoperative implantation plan.
5) Accumulate the tracking data with the MR device and evaluate the movement of the fingers and handpiece about the dentition.
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060306
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060306
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |