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一般向け試験名/Public title

日本語
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証

英語
Effectiveness of a mindfulness-based a Recovery support program for psychiatry day treatments users with Return-to-work.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証

英語
Mindfulness-based a Recovery support program for Re-work.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証

英語
Effectiveness of a mindfulness-based a Recovery support program for psychiatry day treatments users with Return-to-work.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証

英語
Effectiveness of a mindfulness-based a Recovery support program for psychiatry day treatments users with Return-to-work.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病、不安障害、双極性障害

英語
depression disorders, anxiety disorders, bipolar disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果を検証する。

英語
Effectiveness of mindfulness-based a Recovery support program for psychiatry day treatments users with Return-to-work.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・パーソナル・リカバリープロセス評価(RAS)

英語
Recovery Assessment Scale ; RAS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・マインドフルネスの状態尺度 (FFMQ)
・うつ病の自己評価尺度 (CES-D)
・不安の測定尺度 (STAI)

英語
Five Facet Mindfulness Questionnaire; FFMQ
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale ; CES-D
State-Trait Anxiety Inventory ; STAI

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
マインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラム(マインドフルネス認知療法)

英語
mindfulness-based a Recovery support program ; mindfulness based cognitive therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
標準的なリワークプログラム(オフィスワーク)

英語
Normal rework program ; office work

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・うつ病や不安障害、双極性障害の診断を受け、リワークデイケアを利用している。
・研究参加への同意が文書で取れる者

英語
Diagnosed as depression disorder, anxiety disorder and bipolar disorder using day treatments with return-to-work

Ability to consent in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・デイケアスタッフが研究への参加が妥当でないと判断するもの

英語
Unsuitable for participation in the research in the opinion of the day treatment staff

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	綾
ミドルネーム
姓	緑川

英語

名	Aya
ミドルネーム
姓	Midorikawa

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学大学院

英語
Graduate School of Medicine, The Jikei University

所属部署/Division name

日本語
看護学専攻 博士後期課程

英語
Doctoral program in Nursing

郵便番号/Zip code

105-8461

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku,Tokyo

電話/TEL

+81-(0)3-3433-1111

Email/Email

midomido@jikei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	綾
ミドルネーム
姓	緑川

英語

名	Aya
ミドルネーム
姓	Midorikawa

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学大学院

英語
Graduate School of Medicine, The Jikei University

部署名/Division name

日本語
看護学専攻 博士後期課程

英語
Doctoral program in Nursing

郵便番号/Zip code

105-8461

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku,Tokyo

電話/TEL

+81-(0)3-3433-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

midomido@jikei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学研究科 看護学専攻 博士後期課程

個人名/Personal name

日本語
緑川綾

英語
Aya Midorikawa

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamaji Fumiko Professional Nursing Education Scholarship

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金

組織名/Division

日本語
三井住友信託銀行 個人資産受託業務部 公益信託グループ

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku,Tokyo

電話/Tel

+81-(0)3-3433-1111

Email/Email

rinri@jikei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語
MBCTを受講した利用者14名を介入群、MBCT未受講の利用者14名を対照群とする非ランダム化比較研究を行った。RASの合計点は、介入前後の群間比較において有意な交互作用が認められ（F=9.816, p=.004, 偏η2=0.274）、効果量は大であった。FFMQの合計点においても、有意な交互作用が認められ(F=4.726, p=.039, 偏η2=0.154)、効果量は大であった。一方、CES-D（F=2.281, p=.143, 偏η2=0.081）とSTAI-State（F=0.477, p=.496, 偏η2=0.018）、STAI-Trait（F=1.010, p=.324, 偏η2=0.037）では、有意な交互作用は認められなかった。

英語
A non-randomized comparative study was conducted with 14 participants who underwent MBCT as the intervention group and 14 participants who did not undergo MBCT as the control group. A significant interaction was observed in the between-group comparison of RAS total scores before and after the intervention (F=9.816, p=.004), with a large effect size. A significant interaction was also observed for the FFMQ total score (F=4.726, p=.039), with a large effect size.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

01

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
COVID-19の影響を受けて全体的に研究の進捗が遅れた。またデータの分析が遅れているため、結果公表が遅延している。

英語
Research progress has been delayed overall due to the impact of COVID-19. Furthermore, the analysis of data is behind schedule, causing delays in the publication of results.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

04

日

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