UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052992
受付番号	R000060275
科学的試験名	住生活空間（集合住宅）の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査
一般公開日（本登録希望日）	2023/12/05
最終更新日	2023/12/04 15:48:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
住生活空間（集合住宅）の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査

英語
Field survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space of multi-unit houses in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
住生活空間（集合住宅）の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査

英語
Field survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space of multi-unit houses in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
住生活空間（集合住宅）の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査

英語
Field survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space of multi-unit houses in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
住生活空間（集合住宅）の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査

英語
Field survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space of multi-unit houses in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧性疾患
動脈硬化症
虚血性心疾患
脳血管疾患
呼吸器疾患
睡眠障害
泌尿器疾患
気分[感情]障害

英語
Hypertensive diseases
Arteriosclerosis
Ischemic heart diseases
Cerebrovascular diseases
Respiratory diseases
Sleep disorders
urological diseases
Mood [affective] disorders

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

呼吸器内科学/Pneumology 老年内科学/Geriatrics

皮膚科学/Dermatology 精神神経科学/Psychiatry

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 泌尿器科学/Urology

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
集合住宅の窓の断熱改修が居住者の健康状態に与える影響を検証する。

英語
To evaluate the effect of insulation retrofit of windows in multi-unit houses on residents' health.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家庭血圧

英語
Home blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1)室内温湿度
(2)症状・疾病の自己申告
(3)過活動膀胱症状質問票
(4)ピッツバーグ睡眠質問票
(5)CASBEEすまいの健康チェックリスト

英語
(1) Indoor temperature and humidity
(2) Self-reported symptoms and diseases
(3) Overactive bladder symptom score; OABSS
(4) Pittsburgh Sleep Quality Index
(5) CASBEE-Health_Checklist of housing

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の成人男女

英語
Male and female aged 20 and above

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)改修前に既に複層ガラスとなっている住宅の居住者

(2)フォローアップ期間中に転居した居住者

英語
(1) Residents whose houses already installed double glazed windows before the intervention
(2) Residents who move to new houses during follow-up period

目標参加者数/Target sample size

1600

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名俊治

ミドルネーム

姓伊香賀

英語

名 Toshiharu

ミドルネーム

姓 Ikaga

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
理工学部システムデザイン工学科

英語
Department of System Design Engineering, Faculty of Science and Technology

郵便番号/Zip code

223-8522

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉3-14-1 創想館(14棟) 620C室

英語
14-620C, 3-14-1, Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa,223-8522, Japan

電話/TEL

045-566-1770

Email/Email

ikaga@sd.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名浩文

ミドルネーム

姓井田

英語

名 Hirofumi

ミドルネーム

姓 Ida

組織名/Organization

日本語
一般社団法人日本サステナブル建築協会

英語
Japan Sustainable Building Consortium

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development department

郵便番号/Zip code

102-0093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-8-9 HB平河町ビル

英語
HB Hirakawacho bldg. 2-8-9, Hirakawacho, Chiyoda-ku, Tokyo, 102-0093, Japan

電話/TEL

03-3222-6604

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ida@jsbc.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Sustainable Building Consortium

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人日本サステナブル建築協会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Land, Infrastructure, Transport and Tourism

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国土交通省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社アーキテック・コンサルティング

英語
Archi-tec consulting Co.Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
服部クリニック倫理審査委員会

英語
Hattori clinic ethics review board

住所/Address

日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷4-26-11　代々木TH&Cビル5階

英語
Yoyogi TH&C Bld. 5F, 4-26-11 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6804-2227

Email/Email

cns_jimu@triad-j.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 12 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2033 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2034 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2037 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing special

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 12 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060275

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060275

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	老年内科学/Geriatrics
皮膚科学/Dermatology	精神神経科学/Psychiatry
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	泌尿器科学/Urology
救急医学/Emergency medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）