UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラムの無作為化比較研究における実現可能性と受容性の評価

英語
A Web-based Educational Program to Improve Nurses' Ability to Assess Cancer Cachexia: A Pilot Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん悪液質看護教育プログラム：実現可能性と受容性の評価

英語
Cancer Cachexia Nursing Education Program: A Pilot Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラムの無作為化比較研究における実現可能性と受容性の評価

英語
A Web-based Educational Program to Improve Nurses' Ability to Assess Cancer Cachexia: A Pilot Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん悪液質看護教育プログラム：実現可能性と受容性の評価

英語
Cancer Cachexia Nursing Education Program: A Pilot Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師

英語
Nurses involved in the care of patients with advanced cancer who are undergoing cancer drug therapy.

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、がん悪液質の基本的な知識を習得し、がん悪液質を包括的にアセスメントする方略を学ぶ看護教育プログラムの実現可能性と受容性を評価することである。

英語
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of a nursing education program that provides basic knowledge of cancer cachexia and strategies for comprehensive assessment of cancer cachexia.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育プログラムの完遂率（介入4週間後）

英語
Completion rate of the educational program (after 4 weeks)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 教育プログラムの継続率（介入時、2週間後）
2) 教育プログラムの受容性（介入4週間後）
3) 能力(Capability)（介入時、2週間後、4週間後）
4) 機会(Opportunity) （介入時、2週間後、4週間後）
5) モチベーション(Motivation)（介入時、2週間後、4週間後）
6) 行動(Behavior)（介入時、2週間後、4週間後）

英語
1) Follow-up rates of the educational program (at intervention and after 2 weeks)
2) Acceptability of the educational program (after 4 weeks)
3) Capability (at intervention, after 2 and 4 weeks)
4) Opportunity (at intervention, after 2 and 4 weeks)
5) Motivation (at intervention, after 2 and 4 weeks)
6) Behavior (at intervention, after 2 and 4 weeks)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群はがん悪液質看護教育プログラム（イーラーニング）を2週間の間で受講する

英語
The intervention group will take the cancer cachexia nursing education program (e-learning) in two weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群はがん悪液質看護教育プログラムを受講しない

英語
The control group will not take the cancer cachexia nursing education program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 東京都、神奈川県、埼玉県のがん診療連携拠点病院に属する看護師
2) 呼吸器内科・消化器内科の病棟または外来、及び外来治療センターに勤務する看護師
3) がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師
4) 成人の看護師(18歳以上)
5) 職位、臨床経験年数、資格の有無に制限を設けない

英語
Inclusion criteria are nurses who
1) belong to designated cancer hospitals in Tokyo, Kanagawa, and Saitama prefectures.
2) work in the wards or outpatient departments of respiratory or gastroenterology and outpatient treatment centers.
3) involved in the care of patients with advanced cancer who are undergoing cancer drug therapy.
4) over 18 years of age.
5) No restrictions on position, years of clinical experience, or qualifications.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者の直接ケアに携わらない管理職（師長等）

英語
Managers (e.g., head nurses) who are not directly involved in patient care were excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	理佳
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Rika
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St. Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科 博士後期課程 看護学専攻 がん看護学・緩和ケア領域

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

411-8777

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町１０－１

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

21dn005@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	理佳
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Rika
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St. Luke's International University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科 博士後期課程 看護学専攻 がん看護学・緩和ケア領域

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町１０－１

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

21dn005@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町１０－１

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5550-2423

Email/Email

kenkyukikaku@luke.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060273

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