UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052811 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060272 |
| 科学的試験名 | 血液検体を使用した紙媒体チップによる電気伝導率の測定可能性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/01 |
| 最終更新日 | 2024/04/25 15:50:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
体液測定用電極センサーの開発：血液検体を使用した電気伝導率の測定可能性の検討
英語
Development of electrode sensors for body fluid measurement: Investigation of the possibility of measuring electrical conductivity using blood samples
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
血液検体を使用した紙媒体チップによる電気伝導率の測定可能性の検討
英語
Investigation of the feasibility of measuring electrical conductivity with paper-based microfluidic chips using blood samples
科学的試験名/Scientific Title
日本語
血液検体を使用した紙媒体チップによる電気伝導率の測定可能性の検討
英語
Investigation of the feasibility of measuring electrical conductivity with paper-based microfluidic chips using blood samples
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
血液検体を使用した紙媒体チップによる電気伝導率の測定可能性の検討
英語
Investigation of the feasibility of measuring electrical conductivity with paper-based microfluidic chips using blood samples
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
体液測定用電極センサーである紙媒体電気伝導率測定用チップを用いて、ヒトの血液検体での電気伝導率が測定可能かを検討すること
英語
To investigate the possibility of measuring electrical conductivity in human blood samples using paper-based microfluidic chips, which are electrode sensors for measuring body fluids.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
紙媒体電気伝導率測定用チップ測定による血液粘度と血液データを基に算出される血液粘度との相関を検討すること
英語
To investigate the correlation between blood viscosity measured by paper-based microfluidic chips measurement and blood viscosity calculated based on blood data
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血液検体での測定可能性
英語
Measurability in blood samples
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. 全血と血漿の電気伝導率（粘度）との相関
2. 全血あるいは血漿の電気伝導率（粘度）とWhole blood viscosityとの相関
3. 全血あるいは血漿の電気伝導率（粘度）と糖脂質値等の血液検査値との相関
4. 全血あるいは血漿の電気伝導率（粘度）とAGEsスコアとの相関
5. 全血あるいは血漿の電気伝導率（粘度）と身体計測値との相関
6. 有害事象
英語
1. Correlation between electrical conductivity (viscosity) of whole blood and plasma
2. Correlation between electrical conductivity (viscosity) of whole blood or plasma and whole blood viscosity
3. Correlation between electrical conductivity (viscosity) of whole blood or plasma and blood test values such as glycolipid levels
4. Correlation between electrical conductivity (viscosity) of whole blood or plasma and AGEs score
5. Correlation between electrical conductivity (viscosity) of whole blood or plasma and body measurements
6. Adverse events
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 健康に関する自己申告書にて健康と判断できる者
2. 十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Subjects who are judged as healthy by self-reported health questionnaire
2. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 臨床的に問題となる呼吸器疾患、消化器疾患、肝胆膵疾患、血液疾患、腎疾患、内分泌疾患、心血管疾患、精神疾患あるいは精神系疾患を有する者
2. 研究開始前12週間以内に、重篤な外傷や手術歴を有する者
3. 閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者
4. 研究開始前4週間以内に200mL献血、400mL献血あるいは成分献血を行った者、もしくは試験期間中に献血を予定している者
5. 妊娠中、妊娠の可能性がある者もしくは試験期間中に妊娠を希望する者、授乳中の者
6. 認知障害がある又はその疑いのある者
7. 研究開始前4週間以内に、他の臨床試験（治験を含む）に参加し、試験薬の投与を受けた者
8. その他、研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した対象者
英語
1. Subjects who have respiratory, gastrointestinal, hepatic/gallbladder/pancreatic, hematologic, renal, endocrine, cardiovascular and/or mental disease
2. Subjects who had a serious injury or surgical history within 12 weeks prior to this study
3. Pre- or post-menopausal women having obvious changes in physical condition
4. Subjects donate either 400ml or 200ml whole blood or blood component within four weeks prior to this study
5. Subjects who are pregnant or lactating, or subjects who expect to be pregnant during this study
6. Subjects who have cognitive disorder or who have possibility of the disorder
7. Subjects who participated and took the study drug in other clinical trials within four weeks prior to this study
8. Subjects who are judges as unsuitable for this study by the principal investigator or subinvestigators
目標参加者数/Target sample size
5
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 保次 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有村 |
英語
| 名 | Yasuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arimura |
所属組織/Organization
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
所属部署/Division name
日本語
研究・産学地域連携推進機構 医学部附属病院清武サテライトブランチ ヘルスケア研究部門
英語
Health-Care Research Department of the University Hospital's Kiyotake Satellite Branch, Organization for Promotion of Research and Industry-Academic Regional Collaboration, University of Miyazaki
郵便番号/Zip code
889-1692
住所/Address
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara5200, Kiyotake, Miyazaki889-1692, Japan
電話/TEL
0985-85-9577
Email/Email
yasuji_arimura@med.miyazaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 保次 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有村 |
英語
| 名 | Yasuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arimura |
組織名/Organization
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
部署名/Division name
日本語
研究・産学地域連携推進機構 医学部附属病院清武サテライトブランチ ヘルスケア研究部門
英語
Health-Care Research Department, University of Miyazaki
郵便番号/Zip code
889-1692
住所/Address
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara5200, Kiyotake, Miyazaki889-1692, Japan
電話/TEL
0985-85-9577
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yasuji_arimura@med.miyazaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Yoshitama Surface Finishing Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
吉玉精鍍株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
九州工業大学
英語
The Kyushu Institute of Technology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
宮崎大学医の倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of University of Miyazaki
住所/Address
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200 総務課総務係研究担当
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
電話/Tel
0985-85-9010
Email/Email
igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
宮崎大学 研究・産学地域連携推進機構 医学部附属病院清武サテライトブランチ ヘルスケア研究部門（宮崎県）
Health-Care Research Department of the University Hospital's Kiyotake Satellite Branch, Organization for Promotion of Research and Industry-Academic Regional Collaboration, University of Miyazaki（Miyazaki）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン：横断研究。
測定項目：研究対象者の基本情報、バイタルサイン（血圧、脈拍）、血液検査（血液学検査、血清生化学検査）、身体計測（身長、体重、BMI、腹囲）、体組成（筋肉量、四肢骨格筋量、骨格筋量指数、脂肪量、体脂肪率）、内臓脂肪面積、最終糖化産物。
紙媒体電気伝導率測定用チップを用いた全血及び血漿の電気伝導率、粘度。
英語
Study design-Cross-sectional study.
-Items to be measured: Basic information of the participants, Vital signs (Blood Pressure, Heart Rate), Blood test((Hematological tests, biochemical examination of blood), body measurements (height, weight, BMI, abdominal circumference), body composition (muscle mass, extremity skeletal muscle mass, skeletal muscle mass index, fat mass, body fat percentage), visceral fat area, AGEs.
Electrical conductivity and viscosity of whole blood and plasma using paper-based microfluidic chips.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
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