UMIN試験ID | UMIN000052827 |
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受付番号 | R000060250 |
科学的試験名 | 意識下での上部消化管内視鏡検査における最適な胃食道接合部の観察条件を決定するための多施設共同前向き観察研究(GOJ-A) |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/17 |
最終更新日 | 2023/11/17 17:03:42 |
日本語
意識下での上部消化管内視鏡検査における最適な胃食道接合部の観察条件を決定するための多施設共同前向き観察研究(GOJ-A)
英語
A multicenter prospective cohort study for determining the optimal condition of observation for gastroesophageal junction (GOJ) in Upper esophagogastroduodenoscopy (EGD) under conscious situation
日本語
GOJ-A
英語
GOJ-A
日本語
意識下での上部消化管内視鏡検査における最適な胃食道接合部の観察条件を決定するための多施設共同前向き観察研究(GOJ-A)
英語
A multicenter prospective cohort study for determining the optimal condition of observation for gastroesophageal junction (GOJ) in Upper esophagogastroduodenoscopy (EGD) under conscious situation
日本語
GOJ-A
英語
GOJ-A
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
意識下上部消化管内視鏡検査における柵状血管の下端(DEPV)の視認性の最適な観察条件を明らかにすること
英語
To clarify the optimal condition of identification for the distal end of palisade vessels (DEPV) in upper EGD under conscious situation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
自然呼吸下と深吸気指示下でのDEPVの視認率
英語
Rate of identification for DEPV visibility between under natural breathing and deep-inspirate breathing
日本語
自然呼吸下と深吸気指示下での食道裂孔ヘルニアの有無によるDEPVの視認率
自然呼吸下と深吸気指示下での逆流性食道炎所見の程度によるDEPVの視認率
自然呼吸下と深吸気指示下でのヘリコバクター・ピロリ感染の有無によるDEPVの視認率
自然呼吸下と深吸気指示下での内視鏡的胃粘膜萎縮の程度によるDEPVの視認率
自然呼吸下と深吸気指示下でのDEPVのvisibility score差
自然呼吸下と深吸気指示下でのPEGFの視認率
自然呼吸下と深吸気指示下でのDEPVとPEGFの一致率
DEPVの視認性の検者内、検者間一致率
DEPVの視認性困難(低visibility score)に影響を与える因子
英語
Differences of identification of DEPV between patients with and without hiatal hernia in each with natural breathing and deep-inspirate breathing
Differences of identification of DEPV between patients with and without reflex esophagitis in each with natural breathing and deep-inspirate breathing
Differences of identification of DEPV between patients with and without Helicobacter pylori infection in each with natural breathing and deep-inspirate breathing
Differences of identification of DEPV depending on the degree of endoscopic gastric atrophy in each with natural breathing and under deep-inspirate breathing
Difference in DEPV visibility score between natural breathing and deep-inspirate breathing
Difference of PEGF visibility rate between natural breathing and deep-inspirate breathing
Concordance rate of DEPV and PEGF in each with natural breathing and deep-inspirate breathing
Intraobserver and interobserver agreement for visibility of DEPV
Factors associated with difficulties of identification of DEPV
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)意識下に行う上部消化管内視鏡検査でGOJ領域観察を行う患者
(2)試験参加について十分な説明を受け、患者本人から文書で同意が得られている
英語
(1) Patients in whom GOJ zone will be observed in upper EGD under conscious situation.
(2) Patients have received sufficient explanation about their participation in this study and have given informed consent written by themselves.
日本語
(1) 本試験への参加に対して拒否を表明している患者
(2) 上部消化管の外科手術の既往がある患者
(3) GOJ領域の内視鏡治療後の患者(POEM, バルーン拡張含む)
(4) GOJ領域の腫瘍性病変が疑われる、あるいは存在する患者
(5) 食道アカラシアなどの食道運動機能障害の診断確定者
(6) その他、試験担当者が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients who refuse for participating in this study
(2) Patients with a history of surgical resection in upper gastrointestinal tract
(3) Patients who underwent endoscopic treatment in the GOJ zone (POEM, including balloon dilatation)
(4) Patients with suspected or present neoplastic lesions in the GOJ zone
(5) Patients with a confirmed diagnosis of esophageal motor dysfunction such as achalasia
(6) Patients who are judged as inappropriate for participating in this study by the researchers
500
日本語
名 | 義正 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Yoshimasa |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
3290498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, Japan
+81285587348
y-miura@jichi.ac.jp
日本語
名 | 貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, Japan
+81285587348
m05012tu@jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JDDW GOJZ consortium
日本語
JDDW GOJZコンソーシアム
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
自治医科大学倫理委員会
英語
the Ethics Committee of Jichi Medical University
日本語
栃木県下野市3311-1
英語
3311-1. Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285588933
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究は探索的研究である。先行研究がないことから、研究期間と参加施設数からサンプルサイズを決定した。予定症例を500例とした。
英語
This study is an exploratory study. Since there were no prior studies about this field, we decided the sample size from study period and the number of participating institutions. The sample size was set as 500.
2023 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |