UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052795 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060247 |
| 科学的試験名 | 産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/31 |
| 最終更新日 | 2023/11/14 11:28:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on mood, emotions, and discomfort symptoms
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on mood, emotions, and discomfort symptoms
科学的試験名/Scientific Title
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on mood, emotions, and discomfort symptoms
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on mood, emotions, and discomfort symptoms
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産褥
英語
postpartum
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
産褥早期の褥婦に対して行っているマッサージが、気分・感情および産後の不快症状の軽減に効果があるかを明らかにする。
英語
To find out whether massage given to postpartum women in the early postpartum period is effective in reducing mood, emotions, and postpartum discomfort.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
マッサージ実施前後1時間以内のPOMS2 日本語版/短縮版の「抑うつ-落ち込み」点数
英語
POMS2 Japanese/shortened version "Depression" score within 1 hour before and after massage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
産褥２日目に４０分間のマッサージを受け、その前後に質問に回答する。
マッサージは、上半身（洗顔→顔のリンパマッサージ→前胸部→腕→肩甲骨→背中）と下肢（足首から膝までのリンパマッサージ→足首および足裏のツボ刺激→温タオルでの温罨法）、および頭部マッサージを含めたものである。
英語
On the second postpartum day, participants will receive a 40-minute massage and answer questions before and after the massage.
The massage covers the upper body (face wash, facial lymphatic massage, front chest, arms, shoulder blades, back), lower limbs (lymphatic massage from ankles to knees, acupuncture point stimulation on ankles and soles, warm towel method),and this including a head massage.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
産褥２日目に４０分間の休息をとり、その前後に質問に回答する。介入群と同様のマッサージを、産褥３日目以降に実施する。
英語
On the second postpartum day, participants will take a 40-minute rest and answer questions before and after the rest. The same massage as in the intervention group will be performed from the 3rd postpartum day onwards.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・奈良県立医科大学附属病院 E5 病棟に入院中の経腟分娩後の褥婦
・18 歳以上の者
・産褥 2 日目
・文章と口頭説明により研究参加に同意が得られた者
英語
Post- puerperal woman admitted to Ward E5 of Nara Medical University Hospital after vaginal delivery
Persons over 18 years old
Postpartum 2nd day
Those who have consented to participate in the research through written and oral explanations
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・日本語による読み書きが不可能な者
・治療中の精神疾患がある者
・骨・筋肉系の疾患のある者
・合併症のため、病棟医師・助産師から研究参加に負担があると判断された者
英語
Persons who are unable to read or write Japanese
Persons with mental illness undergoing treatment
Persons with bone/muscular diseases
Persons who are judged by the ward doctor or midwife to be burdensome to participate in the study due to complications.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 愛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山崎 |
英語
| 名 | Ai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamasaki |
所属組織/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Prefectural Medical University
所属部署/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara
電話/TEL
0744223051
Email/Email
ai.y.309@naramed-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 愛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山崎 |
英語
| 名 | Ai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamasaki |
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Prefectural Medical University
部署名/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara
電話/TEL
0744223051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ai.y.309@naramed-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nara Prefectural Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
奈良県立医科大学
部署名/Department
日本語
医学部看護学科 母性看護学領域
個人名/Personal name
日本語
五十嵐稔子
英語
Toshihko igarashi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nara Prefectural Medical University Maternity Nursing Area
Course research expenses
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
奈良県立医科大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Prefectural Medical University
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara
電話/Tel
0744223051
Email/Email
ai.y.309@naramed-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
奈良県立医科大学附属病院（奈良県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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