UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059195
受付番号	R000060234
科学的試験名	5-ｱﾐﾉﾚﾌﾞﾘﾝ酸を使用する膀胱癌手術における、最適な麻酔方法の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/25
最終更新日	2025/09/25 21:31:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
5-ｱﾐﾉﾚﾌﾞﾘﾝ酸を使用する膀胱癌手術における、最適な麻酔方法の検討

英語
Optimal anesthesia for bladder cancer surgery using 5-aminolevulinic acid

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
安全によりよい膀胱癌手術を行うための、麻酔方法の検討

英語
Optimal anesthesia for bladder cancer surgery using 5-aminolevulinic acid

科学的試験名/Scientific Title

日本語
5-ｱﾐﾉﾚﾌﾞﾘﾝ酸を使用する膀胱癌手術における、最適な麻酔方法の検討

英語
Optimal anesthesia for bladder cancer surgery using 5-aminolevulinic acid

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
5-ｱﾐﾉﾚﾌﾞﾘﾝ酸を使用する膀胱癌手術における、最適な麻酔方法の検討

英語
Optimal anesthesia for bladder cancer surgery using 5-aminolevulinic acid

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膀胱癌

英語
bladder cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膀胱癌手術で用いられる、5-ｱﾐﾉﾚﾌﾞﾘﾝ酸による低血圧を緩和できる麻酔方法の検討

英語
Investigation of anesthesia methods used in bladder cancer surgery that can alleviate hypotension caused by 5-aminolevulinic acid.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術中低血圧の頻度と重症度

英語
Frequency and severity of intraoperative hypotension

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
昇圧薬の使用頻度

英語
Frequency of Use of Hypertensive Drugs

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年1月1日から2024年12月31日までの間に当院においてｱﾐﾉﾚﾌﾞﾘﾝ酸を用いた膀胱癌手術を受けた患者さんの当院で保存されている2018年1月から2024年12月までの診療録・麻酔記録から、麻酔方法と麻酔記録の血圧記録から術中の低血圧の頻度・重症度を検出する。麻酔方法は、全身麻酔、全身麻酔(ﾚﾐﾏｿﾞﾗﾑ使用)、半身麻酔の3群間に群分けし、抽出した低血圧イベントについて各群で分けて主要評価・副次評価項目について検討する。

英語
We will review the medical records and anesthesia records preserved at our hospital from January 1, 2018, to December 31, 2024, for patients who underwent bladder cancer surgery using 5-aminolevulinic acid (5-ALA) during this period. From these records, we will extract data on anesthesia methods and intraoperative blood pressure values to detect the frequency and severity of intraoperative hypotension. Patients will be categorized into three groups based on anesthesia method: general anesthesia, general anesthesia with remimazolam, and spinal anesthesia. The extracted hypotensive events will then be analyzed within each group to evaluate the primary and secondary endpoints.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
non

目標参加者数/Target sample size

425

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名祥文

ミドルネーム

姓勝又

英語

名 Yoshifumi

ミドルネーム

姓 Katsumata

所属組織/Organization

日本語
高知大学

英語
Kochi University

所属部署/Division name

日本語
医学部麻酔科学・集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Kochi medical school

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku City, Kochi Prefecture, Japan

電話/TEL

088-880-2471

Email/Email

katsu1206@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名祥文

ミドルネーム

姓勝又

英語

名 Yoshifumi

ミドルネーム

姓 Katsumata

組織名/Organization

日本語
高知大学

英語
Kochi University

部署名/Division name

日本語
医学部麻酔科学・集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Kochi medical school

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku City, Kochi Prefecture, Japan

電話/TEL

088-880-2471

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsu1206@kochi-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
高知大学

英語
Kochi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kochi University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
non

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部倫理委員会

英語
Ethical Review Board of Kochi medical school

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku City, Kochi Prefecture, Japan

電話/Tel

088-880-2180

Email/Email

rinri21@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 09 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
当院で5-ALAを用いたTuRBT患者を対象とした後ろ向き観察研究

英語
A retrospective observational study of patients undergoing transurethral resection of bladder tumor (TURBT) with 5-aminolevulinic acid (5-ALA) at our institution

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060234

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060234

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）