UMIN試験ID | UMIN000052784 |
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受付番号 | R000060231 |
科学的試験名 | コホート健診による女性の肌・デリケートゾーン環境についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/23 |
最終更新日 | 2023/11/13 14:38:30 |
日本語
コホート健診による女性の肌・デリケートゾーン環境についての研究
英語
Research on women's skin and vulva environment through cohort health study
日本語
コホート健診による女性の肌・デリケートゾーン環境についての研究
英語
Research on women's skin and vulva environment through cohort health study
日本語
コホート健診による女性の肌・デリケートゾーン環境についての研究
英語
Research on women's skin and vulva environment through cohort health study
日本語
コホート健診による女性の肌・デリケートゾーン環境についての研究
英語
Research on women's skin and vulva environment through cohort health study
日本/Japan |
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性感染症
英語
Sexually Transmitted Infections
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
女性の年齢や性周期によって変化するおりもの(帯下)の状態(性状、色、量、におい など)は、正常な状態と自覚していても性感染症になってしまっているリスクを含む。また、診断に至らなくても、感染症のリスクが高い状態にある場合もある。そこで、本研究では、感染症のリスクと紐づく因子を見つけ出すことで、膣内、外陰部(デリケートゾーン)環境をセルフチェックできる体制を構築する。
英語
The state of vaginal discharge (character, color, amount, odor, etc.) changes depending on a woman's age and sexual cycle, and even if a woman is aware that it is normal, there is a risk of contracting a sexually transmitted disease. Additionally, even if a diagnosis has not been made, the patient may still be at high risk of infection. Therefore, in this study, we will build a system that allows people to self-check their vaginal and vulvar environments by identifying factors associated with the risk of infectious diseases.
その他/Others
日本語
皮膚細菌叢は生活習慣や体質によって変化するとされており、特に女性は年齢や生理周期による肌表面の成分組成変化によって皮膚細菌叢が影響を受けると考えられる。そこで本研究では、女性の皮膚細菌叢のアンプリコンシーケンス解析を行い、研究対象者間の比較を行う。
英語
The skin flora is said to change depending on lifestyle habits and constitution, and in women in particular, the skin flora is thought to be affected by changes in the component composition of the skin surface due to age and menstrual cycle. Therefore, in this study, we will perform amplicon sequence analysis of female skin flora and compare between research subjects.
日本語
おりものや外陰部に関する生体データ
英語
Biological data regarding vaginal discharge and vulva
日本語
肌に関する生体データ
英語
Biological data regarding skin
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
試験参加に際し、本試験に関する説明を受けた後、十分理解の上で、本人による文書同意が得られた女性
英語
Women who fully understood and provided written consent to participate in the study after receiving an explanation about the study.
日本語
A. 膣内、外陰部(デリケートゾーン)環境の試験
・試験当日に生理期間中である者
B. 肌試験
・皮膚関係のモニターを実施中の方
英語
A. Vaginal and vulvar environment study
Those who are in their menstrual period on the day of the test
B. Skin Study
Those currently undergoing skin-related monitoring
250
日本語
名 | 龍一 |
ミドルネーム | |
姓 | 清江 |
英語
名 | Ryuuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoe |
日本語
小林製薬株式会社
英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日用品事業部 ウェルネスケアカテゴリー ウェルネスケア研究開発グループ
英語
Household Products Headquarters, Wellness Care Department, Wellness Care R&D Group
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-shi, Osaka, Japan
080-3452-9751
r.kiyoe@kobayashi.co.jp
日本語
名 | 萌笑 |
ミドルネーム | |
姓 | 西原 |
英語
名 | Moe |
ミドルネーム | |
姓 | Nishihara |
日本語
小林製薬株式会社
英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日用品事業部 ウェルネスケアカテゴリー ウェルネスケア研究開発グループ
英語
Household Products Headquarters, Wellness Care Department, Wellness Care R&D Group
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-shi, Osaka, Japan
080-3009-6436
m.nishihara@kobayashi.co.jp
日本語
その他
英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
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小林製薬株式会社
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英語
日本語
その他
英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
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小林製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
名桜大学
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1. 健診当日、来場された女性に、本試験の被験者を募集している旨を口頭説明、会場掲示、ならびにチラシにてお伝えし、興味を示してくださった方を詳細説明ブースへと誘導する。
2. 研究対象者への実施詳細および同意説明を行う。
3. データ回収に必要な物品を手渡しにて提供する。
4. 統制は特に行わず、可能な限り通常の生活を行う。
5. 入浴前に外陰部の肌の生体データの採取・おりものの回収を行う。
6. 翌朝起床後の洗顔の前に肌の生体データの採取を行う。
7. (同意を得られた研究対象者において任意で)女性の健康に関するアンケートに回答する。
8. 上記データ回収の翌日以降、研究対象者は所定の返送用封筒にキットとアンケートを同封し、所定の住所への返送を行う。
英語
1. On the day of the health checkup, we will inform the women who came to the event that we are recruiting subjects for this study through verbal explanations, posters at the venue, and flyers, and those who show interest will be directed to a detailed explanation booth.
2. Explain implementation details and consent to research subjects.
3. We will provide the items necessary for data collection by hand.
4. Live as normal a life as possible without any particular control.
5. Before bathing, collect biological data from the skin of the vulva and vaginal discharge.
6. Collect biological data from skin after you wake up the next morning and before washing your face.
7. Respond to a questionnaire regarding women's health (optional for research subjects who have consented).
8. From the day after the above data collection, research subjects will enclose the kit and questionnaire in the designated return envelope and return it to the designated address.
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |