UMIN試験ID | UMIN000052759 |
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受付番号 | R000060203 |
科学的試験名 | 阿波すず香抽出成分の有効性安全性を検討する第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/10 |
最終更新日 | 2023/11/10 16:33:00 |
日本語
阿波すず香抽出成分の有効性安全性を検討する試験
英語
Study to examine the efficacy and safety of Awa Suzuka extracted ingredients
日本語
阿波すず香有効性試験
英語
Awa Suzuka Efficacy Test
日本語
阿波すず香抽出成分の有効性安全性を検討する第Ⅱ相試験
英語
Phase II study to examine the efficacy and safety of Awa Suzuka extracted ingredients
日本語
阿波すず香抽出成分第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Awa Suzuka extracted ingredients
日本/Japan |
日本語
血清中性脂肪値が境界域にある健常人
英語
Healthy subjects with serum triglyceride levels in the borderline range
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血清中性脂肪値が境界域にある健常人に対して阿波すず香果皮粉末摂取の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of Awa Suzuka peel powder intake in healthy individuals with serum triglyceride levels in the borderline range.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
血清中性脂肪値
英語
Serum triglyceride level
日本語
体脂肪率
体重
英語
Body Fat Percentage
body weight
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
介入行為の具体的内容(錠剤化した粉末4錠/日、投与時期30日間)
介入行為の実施基準;朝食後に摂取
介入行為の変更基準;摂取による不調(下痢などの消化器症状、気分不良、アレルギー症状など)が生じた場合には中止
介入行為(予防、投薬、検査など)の中止、完了基準;摂取による不調(下痢などの消化器症状、気分不良、アレルギー症状など)が生じた場合には中止
英語
Specifics of the intervention act (4 tablets/day of tabletized powder, administration period of 30 days)
Criteria for implementation of the intervention; ingestion after breakfast
Criteria for modification of the intervention; discontinuation of the intervention if any discomfort (diarrhea or other gastrointestinal symptoms, mood disorder, allergic symptoms, etc.) occurs due to ingestion
Criteria for discontinuation or completion of the intervention (prophylaxis, medication, testing, etc.); discontinuation if any intake-related discomfort (diarrhea or other gastrointestinal symptoms, dysphoria, allergic symptoms, etc.) occurs
日本語
介入行為の具体的内容(錠剤化した粉末4錠/日、投与時期30日間)
介入行為の実施基準;朝食後に摂取
介入行為の変更基準;摂取による不調(下痢などの消化器症状、気分不良、アレルギー症状など)が生じた場合には中止
介入行為(予防、投薬、検査など)の中止、完了基準;摂取による不調(下痢などの消化器症状、気分不良、アレルギー症状など)が生じた場合には中止
英語
Specifics of the intervention act (4 tablets/day of tabletized powder, administration period of 30 days)
Criteria for implementation of the intervention; ingestion after breakfast
Criteria for modification of the intervention; discontinuation of the intervention if any discomfort (diarrhea or other gastrointestinal symptoms, mood disorder, allergic symptoms, etc.) occurs due to ingestion
Criteria for discontinuation or completion of the intervention (prophylaxis, medication, testing, etc.); discontinuation if any intake-related discomfort (diarrhea or other gastrointestinal symptoms, dysphoria, allergic symptoms, etc.) occurs
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
中性脂肪値が120-149mg/dLの範囲にある人
英語
People with triglyceride levels in the 120-149 mg/dL range
日本語
肝臓、腎臓、心臓などに疾患を有する者
生活習慣病などの疾病治療を目的とする服薬中の者
試験開始1ヶ月以内のサプリメントの摂取がある者
英語
Persons with diseases of the liver, kidney, heart, etc.
Those who are taking medication for the purpose of treatment of diseases such as lifestyle-related diseases
Those who have taken supplements within 1 month of the start of the study
40
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪上 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaue |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
医歯薬学研究部
英語
Institute of Biomedical sciences
7708503
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18番地15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima
0886339249
hsakaue@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪上 |
英語
名 | Hirohshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaue |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University Graduate Schoo
日本語
医歯薬学研究部
英語
Institute of Biomedical sciences
7708503
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18番地15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima
0886339249
hsakaue@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
徳島大学
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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徳島大学病院生命科学・医学系研究倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Tokushima University Hospital
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima
0886339295
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
徳島大学
2023 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060203
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060203
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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