UMIN試験ID | UMIN000052793 |
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受付番号 | R000060181 |
科学的試験名 | 日本人成人膿疱性乾癬(汎発型)患者におけるフレア再発の関連因子を検討する探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/22 |
最終更新日 | 2023/11/13 09:59:30 |
日本語
日本人成人膿疱性乾癬(汎発型)患者におけるフレア再発の関連因子を検討する探索研究
英語
An exploratory study to identify the factors related to recurrence of Generalized Pustular Psoriasis (GPP) flare in adult patients with GPP in Japan
日本語
GPPフレア再発の関連因子探索研究
英語
An exploratory study to identify the factors related to recurrence of GPP flare
日本語
日本人成人膿疱性乾癬(汎発型)患者におけるフレア再発の関連因子を検討する探索研究
英語
An exploratory study to identify the factors related to recurrence of Generalized Pustular Psoriasis (GPP) flare in adult patients with GPP in Japan
日本語
GPPフレア再発の関連因子探索研究
英語
An exploratory study to identify the factors related to recurrence of GPP flare
日本/Japan |
日本語
膿疱性乾癬(汎発型)
英語
Generalized Pustular Psoriasis (GPP)
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
膿疱性乾癬(汎発型)の急性増悪(フレア)の再発に関連する因子を明らかにすること
英語
Are there any factors related to recurrence of Generalized Pustular Psoriasis (GPP) flares?
その他/Others
日本語
膿疱性乾癬(汎発型)患者のフレア再発に関連する因子について、患者背景、初回フレアの重症度、治療薬、感染症等から検討する。
英語
This study will explore the factors related to recurrence of GPP flares, such as patient background, the severity of the baseline GPP flare, types of treatment, or infections, in patients with GPP.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
アウトカム:ベースライン時にGPPフレアを発症した患者におけるGPPフレア再発
時間枠:ベースライン時のGPPフレア発症日からGPPフレア再発日又は追跡終了日まで
イベント:データレビュー委員会により確認されたGPPフレア再発
英語
Outcome: Recurrence of GPP flares in patients who experienced a GPP flare at baseline
Time Frame: From the date of onset of the baseline GPP flare to the date of recurrence of a GPP flare or to the end of the follow-up
Event: Recurrence of GPP flares confirmed by the Data Review Committee
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
-膿疱性乾癬のvon Zumbusch型と診断された患者
-ベースライン時にGPPフレアを起こした患者(且つ、データレビュー委員会に確認されたGPPフレアとする)
-倫理指針に従い、適切にデータを取得された患者
英語
-Patients who have been diagnosed with von Zumbusch type of GPP
-Patients who experienced a GPP flare at baseline confirmed by the Data Review Committee
-Patients whose data were properly obtained for this study in accordance with the local regulations
日本語
-小児GPP、疱疹状膿痂疹、他の区分のGPPと診断された患者
-未知の疾患区分のGPPと診断された患者
英語
-Patients who have been diagnosed with paediatric GPP, impetigo herpetiformis, or other categories of GPP
-Patients who have been diagnosed with unknown disease categories of GPP
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日本語
名 | 玲奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Reina |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
日本語
医薬開発本部 スペシャルティケアメディシン 免疫領域 メディカルアフェアーズグループ
英語
Medical Affairs Group, TA-Immunology, Special Care Medicine, Medicine.Div.
141-6017
日本語
東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower
英語
ThinkPark Tower, 2-1-1, Osaki, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6417-2200
reina.mizuno@boehringer-ingelheim.com
日本語
名 | 玲奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Reina |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
日本語
医薬開発本部 スペシャルティケアメディシン 免疫領域 メディカルアフェアーズグループ
英語
Medical Affairs Group, TA-Immunology, Special Care Medicine, Medicine.Div.
141-6017
日本語
東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower
英語
ThinkPark Tower, 2-1-1, Osaki, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6417-2200
reina.mizuno@boehringer-ingelheim.com
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
日本語
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医薬開発本部 スペシャルティケアメディシン 免疫領域 メディカルアフェアーズグループ
日本語
水野 玲奈
英語
Reina Mizuno
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
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医薬開発本部 スペシャルティケアメディシン 免疫領域 メディカルアフェアーズグループ
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
医療法人社団たかはしクリニック倫理審査委員会
英語
Takahashi Clinic Ethics Committee
日本語
兵庫県神戸市灘区岩屋北町5丁目1-31メディカルハット1階
英語
Medicalhat 1F, 5-1-31, Iwaya-kitamachi, Nada-ku, Kobe-shi, Hyogo
078-882-6432
kishimoto.satoshi@neues.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、「日本における膿疱性乾癬(汎発型)患者の治療及びフレア頻度に関する調査ならびに遺伝子変異を探索するヒトゲノム・遺伝子解析研究 -膿疱性乾癬(汎発型)の治療法・フレア頻度の検討と新規遺伝子変異の探索-(UMIN試験ID: UMIN000042865)」のデータを二次利用することにより実施する。
英語
This study will be conducted through secondary use of the existing data (UMIN ID: UMIN000042865; Study Title: A study on the treatments and flare frequency of patients with GPP in Japan, and human genome and genetic analysis to research for genetic mutations: Assessment of treatments, flare frequency and research for novel genetic mutations involved in the pathogenesis of GPP).
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |