UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052751 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060166 |
| 科学的試験名 | 慢性腎臓病患者向け学習アプリのユーザビリティ評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/11/10 |
| 最終更新日 | 2024/05/10 10:53:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性腎臓病患者向け学習アプリのユーザビリティ評価
英語
Usability evaluation of learning apps for people with chronic kidney disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性腎臓病患者向け学習アプリのユーザビリティ評価
英語
Usability evaluation of learning apps for people with chronic kidney disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性腎臓病患者向け学習アプリのユーザビリティ評価
英語
Usability evaluation of learning apps for people with chronic kidney disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性腎臓病患者向け学習アプリのユーザビリティ評価
英語
Usability evaluation of learning apps for people with chronic kidney disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、慢性腎臓病患者向け学習アプリ『腎臓アプリ 三択クイズ』の改善に必要な示唆を得るために、慢性腎臓病患者によるユーザビリティ評価を行うことである。
英語
The purpose of this study was to conduct a usability evaluation by people with chronic kidney disease in order to obtain suggestions necessary for improving the learning app "Kidney App Three Choice Quiz" for people with chronic kidney disease.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ユーザビリティ
英語
Usability
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
慢性腎臓病者向け学習アプリ『腎臓アプリ 三択クイズ』による学習前後の知識テスト
英語
Knowledge test before and after learning using the learning app "Kidney App Three Choice Quiz" for people with chronic kidney disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
『腎臓アプリ 三択クイズ』の操作状況と所要時間、学習後の感想
英語
Operation status of "Kidney App Three Choice Quiz", time required, and impressions after learning
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
慢性腎臓病者向け学習アプリ『腎臓アプリ 三択クイズ』による学習
英語
Learning using the learning app "Kidney App Three Choice Quiz" for people with chronic kidney disease
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上で以下の1)、2)を満たす者
1) 群馬大学医学部附属病院腎臓・リウマチ内科外来通院中の腎代替療法導入前の慢性腎臓病患者
2) スマートフォンのタップ操作が可能な上肢・手指の運動性と、視力がある
英語
People over 18 years old who meet the following 1) and 2)
1) People with chronic kidney disease who were outpatients at the Department of Nephrology and Rheumatology, Gunma University Hospital, and who had not yet received renal replacement therapy.
2) Must have sufficient mobility in the upper limbs and fingers and visual acuity to operate a smartphone by tapping.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 認知症、精神障害者に該当する
2) 本アプリを使用したことがある
英語
1) People with dementia or mental disorders.
2) People who have used this app.
目標参加者数/Target sample size
38
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | さつき |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Satsuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University, Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
看護学専攻
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-8819
Email/Email
satsukit@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | さつき |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Sattsuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University, Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
看護学専攻
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-8819
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
satsukit@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Gunma University, Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
部署名/Department
日本語
看護学専攻
個人名/Personal name
日本語
高橋 さつき
英語
Satsuki Takahashi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
JSPS KAKENHI
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma
電話/Tel
027-220-8740
Email/Email
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
38
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060166
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060166
