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一般向け試験名/Public title

日本語
一般市民におけるオンライン認知症教育プログラムの効果検証

英語
Effects of online dementia education program for general public

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン認知症教育プログラムの効果検証

英語
Effects of online dementia education program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンライン認知症教育プログラムが一般市民の認知症の人への態度に及ぼす影響：ランダム化比較試験

英語
Effects of online dementia education program for general public on attitude toward people with dementia: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン認知症教育プログラムが一般市民の認知症の人への態度に及ぼす影響：ランダム化比較試験

英語
Effects of online dementia education program for general public on attitude toward people with dementia: a randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず
(健常人、成人)

英語
Not applicable
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オンライン配信型の認知症教育プログラムが，一般市民の認知症の人に対する態度，認知症の人に対する援助行動意図に与える影響を明らかにすること

英語
To identify the effects of an online dementia education program on general public's attitudes toward people with dementia and intention to help people with dementia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
eラーニング介入後に測定する「認知症の人に対する態度尺度」によって測られる態度

英語
Attitudes as measured by the Attitudes Towards People with Dementia Scale after the e-learning intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知症のある人への援助行動意図

英語
intention to help people with dementia

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オンラインシステムを用いて，計45分程度の認知症教育プログラムを配信する．参加者は2週間以内に指定の順序でプログラムを視聴する．プログラム内容は，講義動画，認知症の人へのインタビュー動画，認知症の人が登場するVRドラマ、シミュレーションゲームである．
群1：講義動画

英語
A forty-five minute dementia education program is delivered using the online system. Participants in intervention group are required to watch the program in the specified order within two weeks. The program consists of lecture videos, video interviews with people with dementia, drama, VR, and a simulation game.
Group 1: Lecture video

介入2/Interventions/Control_2

日本語
群2：インタビュー動画

英語
Group 2: video interviews with people with dementia

介入3/Interventions/Control_3

日本語
群3：ドラマ

英語
Group 3: drama

介入4/Interventions/Control_4

日本語
群4：ドラマとVR

英語
Group 4: drama and VR

介入5/Interventions/Control_5

日本語
群5：シミュレーションゲーム

英語
Group 5: simulation game

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Androidのスマートフォンを用いてeラーニングに参加できるもの

英語
Those who can participate in e-learning using an Android smartphone

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 日本語の読解が困難で、研究説明文書の内容を理解できないもの
２）16歳未満の者

英語
1)Those who have difficulty in reading Japanese and cannot understand the contents of the research explanation document
2)Those under 16 years old

目標参加者数/Target sample size

875

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	松本
ミドルネーム
姓	博成

英語

名	Hiroshige
ミドルネーム
姓	Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3508

Email/Email

hiroshige-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博成
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Hiroshige
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1 Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroshige-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1 Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1080/02701960.2026.2623601

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1080/02701960.2026.2623601

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1212

主な結果/Results

日本語
すべての介入群において、介入後に認知症に対する態度および認知症の人への援助意図が有意に改善した。認知症に対する態度の効果量はCohen’s dで1.16から1.38、援助意図の効果量は1.16から1.52であった。群間比較では、分散分析により有意差は認められなかった。ただし、回帰分析では、Simulation群の認知症に対する態度の改善量がLecture群と比較して有意に小さかった（b = ー1.55, p = 0.020）。援助意図については、群間差は認められなかった。

英語
All intervention groups showed significant improvements in attitudes toward dementia and intentions to help people living with dementia after the intervention.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

05

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象者の52.8%は女性であり、年齢は20歳代から70歳代まで分布していた。最も多かった年齢層は40歳代で、全体の36.1%を占めた。保健・医療・福祉関連職に従事している者は45名（8.5%）であり、認知症サポーター養成講座の受講経験がある者は24名（4.5%）であった。

英語
Participants ranged in age from their 20s to their 70s, and 52.8% were female. The largest age group was participants in their 40s (36.1%). Forty-five participants (8.5%) were engaged in health or social care jobs, and 24 participants (4.5%) had previously attended a Dementia Supporter Training Program.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究では、合計1,212名が適格と判断され、無作為化された。対象者は5群のいずれかに無作為に割り付けられた。823名が事前調査に回答し、767名が介入後の事後調査に回答した。

プログラム実施時間が6,000秒を超えた者（n = 10）または600秒未満であった者（n = 225）は除外した。その結果、最終解析には532名が含まれた。

事前調査に回答した者のうち、追跡不能となった者の割合は6.8%であり、スクリーンタイムの異常により除外された者は28.6%であった。

英語
A total of 1,212 eligible participants were randomized to one of five groups. Of these, 823 completed the presurvey and 767 completed the post-survey after the intervention. Participants with a program duration longer than 6,000 seconds (n = 10) or shorter than 600 seconds (n = 225) were excluded, resulting in 532 participants being included in the final analysis. Among presurvey respondents, 6.8% were lost to follow-up, and 28.6% were excluded because of abnormal screen time.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は観察されなかった。

英語
No adverse events were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、Kim and Kuroda（2011）が開発した14項目尺度で測定した認知症の人に対する態度であった。得点範囲は14-56点で、得点が高いほど肯定的な態度を示す。副次評価項目は、4つのビネットを用いて測定した認知症の人への援助意図であり、得点範囲は4-16点であった。参加者の性別、年齢、保健・医療・福祉関連職への従事、認知症サポーター養成講座の受講経験を収集し、介入前の認知症知識は日本語版Dementia Knowledge Assessment Scaleで測定した。また、調査回答時間を除いたeラーニング受講時間をスクリーンタイムとして測定し、6,000秒超または600秒未満の参加者は主解析から除外した。

英語
The primary outcome was attitudes toward people living with dementia, measured using the 14-item scale developed by Kim and Kuroda (2011). Total scores ranged from 14 to 56, with higher scores indicating more positive attitudes. The secondary outcome was helping intention toward people living with dementia, measured using four vignettes, with total scores ranging from 4 to 16. Data on sex, age, engagement in health or social care jobs, and previous Dementia Supporter Training were collected. Baseline dementia knowledge was assessed using the Japanese Dementia Knowledge Assessment Scale. Screen time, defined as time spent on the e-learning course excluding survey responses, was also measured. Participants with program durations longer than 6,000 seconds or shorter than 600 seconds were excluded from the main analysis.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

11

日

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