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一般向け試験名/Public title

日本語
うつ病が味覚に与える影響に関する疫学研究

英語
Investigation of the effects of depression on taste.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
うつ病が味覚に与える影響に関する疫学研究

英語
Investigation of the effects of depression on taste.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うつ病が味覚に与える影響に関する疫学研究

英語
Investigation of the effects of depression on taste.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
うつ病が味覚に与える影響に関する疫学研究

英語
Investigation of the effects of depression on taste.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病

英語
depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
味覚閾値を主要評価項目として、うつ病患者における味覚障害の有無、その特徴を明らかにする。また、うつ病によって低下した味覚における味覚想起トレーニングの効果を明らかにする。

英語
Using taste thresholds as the primary endpoint, this study aims to clarify the presence and characteristics of taste disorders in depressed patients. The study also aims to clarify the effects of taste recall training on the taste perception reduced by depression.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常成人とうつ病患者に対し、3日間の味覚想起トレーニングを行い、味覚認知閾値の変化を評価する。

英語
Three days of taste recall training is given to healthy adults and depressed patients to assess changes in taste perception thresholds.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3日間の味覚想起トレーニング

英語
3-day taste recall training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の参加を希望した、味覚障害と診断のされていない、健常成人20人・うつ病患者20人

英語
20 healthy adults and 20 depressed patients without a diagnosis of taste disorder who wished to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加を拒否した者。医師が研究参加に対して不適切と判断した者。
スクロール、塩化ナトリウム、L（+）酒石酸、キニーネ塩酸塩二水和物、塩酸におけるアレルギーがある者
喫煙者

英語
Persons who refused to participate in the study. Persons deemed by the physician to be unsuitable for participation in the study.
Persons with allergies to scroll, sodium chloride, L(+) tartaric acid, quinine hydrochloride dihydrate or hydrochloric acid.
Persons who smoke.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	覚
ミドルネーム
姓	海老原

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Ebihara

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内部障害学分野

英語
Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1

英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku Sendai

電話/TEL

0227177353

Email/Email

satoru.ebihara.c4@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	覚
ミドルネーム
姓	海老原

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Ebihara

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科　

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内部障害学分野

英語
Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1

英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku Sendai

電話/TEL

0227177353

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoru.ebihara.c4@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

0227178007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060152

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