UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
てんかん患者に対するアプリケーションを用いた遠隔リハビリテーションの効果の検証

英語
Verification of the effectiveness of telerehabilitation using an application for epilepsy patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
てんかん患者におけるアプリケーションを用いた遠隔リハビリテーション

英語
Telerehabilitation using application in epilepsy patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
てんかん患者に対するアプリケーションを活用した遠隔リハビリテーションの効果の検証

英語
Verification of the effectiveness of telerehabilitation using an application for epilepsy patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
てんかん患者に対するアプリケーションを用いた遠隔リハビリテーション

英語
Telerehabilitation using application in epilepsy patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
てんかん

英語
epilepsy

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
てんかん患者への遠隔認知リハビリテーションの効果を検証すること

英語
To test the effectiveness of telerehabilitation for epilepsy patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EpiTrack（ベースライン、ベースラインから1ヶ月置き）

英語
EpiTrack (baseline and one month after baseline)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
QOLIE-P-31、NDDI-E、Epilepsy stigma scale

英語
QOLIE-P-31, NDDI-E, Epilepsy stigma scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入期間：3ヶ月、頻度：週２回、実施時間：1回30分

英語
Intervention period: 3 months; Frequency: twice a week; Duration: 30 minutes per session

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スマートフォンの操作が可能な者

英語
Smartphone operation is possible

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳神経疾患、精神疾患、発達障害の既往．
予測知能指数80以下．
てんかん外科手術後．

英語
History of neurological, psychiatric, or developmental disorders.
Estimate intelligence quotient less than 80.
Post-epilepsy surgery.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	安中

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Annaka

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3102

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata

電話/TEL

025-257-4455

Email/Email

hiroki.annaka.n@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	安中

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Annaka

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3102

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigata

電話/TEL

025-257-4455

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroki.annaka.n@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare, Department of Occupational Therapy, Hiroki Annaka.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学，作業療法学科，安中裕紀

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　

英語
Niigata University Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-chou, Kita-ku, Niigata

電話/Tel

025-257-4437

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

09

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060147

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