UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者を対象にしたスマートシニア講座の実施と効果検証

英語
Effects of Smart Senior Program among the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートシニア講座の実施と効果検証

英語
Effects of Smart Senior Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の不安を対象にしたスマートシニア講座の実施と効果検証

英語
Effects of Smart Senior Program for anxiety among the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートシニア講座の実施と効果検証

英語
Effects of Smart Senior Program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
The elderly

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本講座によって高齢者の将来への不安が低減することを明らかにする

英語
To reveal that the course relieve the elderly of anxiety of the future

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
将来への不安
状態‐特性不安尺度

英語
anxiety of the future
State-Trait Anxiety Inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康・経済・災害等に関する知識を教授する講座

英語
Courses about health, economy, and disaster for the elderly

介入2/Interventions/Control_2

日本語
すべての測定が終わった後に実施する

英語
Take the course after all measurements are completed

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上であること
言語でのコミュニケーションが可能であること
不安尺度得点が高いこと

英語
65 years of age or older
Able to communicate in language
High anxiety scale score

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
要支援・要介護認定を受けている
重篤な精神障害を持っている

英語
Receiving nursing care or support
Having a serious mental disorder

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕子
ミドルネーム
姓	深瀬

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Fukase

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
医療衛生学部

英語
School of Allied Health Sciences

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
Kitazato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, JAPAN

電話/TEL

0427788031

Email/Email

fukase@kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕子
ミドルネーム
姓	深瀬

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Fukase

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
医療衛生学部

英語
School of Allied Health Sciences

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
Kitazato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, JAPAN

電話/TEL

0427788031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fukase@kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JSPS KAKENHI and Kitasato University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省科学研究費，北里大学医療衛生学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学医療衛生学部研究倫理審査委員会

英語
Kitasato University School of Allied Health Sciences institutional review board

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
Kitazato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, JAPAN

電話/Tel

042-778-8896

Email/Email

a-soumu@kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060143

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