UMIN試験ID | UMIN000052708 |
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受付番号 | R000060138 |
科学的試験名 | 被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/06 |
最終更新日 | 2024/01/12 10:13:33 |
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on elevation of blood amino acid levels
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on elevation of blood amino acid levels
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on elevation of blood amino acid levels
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on elevation of blood amino acid levels
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品のタンパク質吸収効率の検証として血中アミノ酸濃度を測定する。
英語
To measure blood amino acid levels as verification of the protein absorption efficiency of the test food.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 血中アミノ酸濃度
英語
1. Blood amino acid levels
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 単回1期
試験食品: 高たんぱく質乳飲料
英語
Duration: Single ingestion (one term)
Test food: High protein milk beverage
日本語
期間: 単回1期
試験食品: 市販普通牛乳
英語
Duration: Single ingestion (one term)
Test food: Commercially available milk
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人
2. 男女両方
3. 成人
4. 健常者
英語
1. Japanese
2. Men or women
3. Adults
4. Healthy individuals
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
3. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、慢性腎臓病、脳血管障害、リウマチ性疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患
4. 特定保健用食品、機能性表示食品を摂取している者
5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを摂取している者
6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
7. 夜勤等で生活習慣が不規則な方
8. 食物アレルギーや食物不耐症の者、特に乳糖不耐症の者
9. 栄養素の消化や吸収に影響のある疾患がある者、またはその治療をしている者
10. ステロイドやプロテアーゼ阻害剤、統合失調症治療薬を服用している者
11. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
12. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
13. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Individuals who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, and myocardial infarction
2. Individuals who have a pacemaker or an implantable cardioverter defibrillator (ICD)
3. Individuals who are currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disorder, chronic kidney disease, cerebrovascular disorder, rheumatic disease, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
4. Individuals who are taking "Foods for Specified Health Uses" or "Foods with Functional Claims"
5. Individuals who are taking medications (including herbal medicines) and supplements
6. Individuals who are allergic to medicines and/or the test food related products
7. Individuals who have irregular lifestyles due to working a late-night shift or others
8. Individuals who have food allergies and/or food intolerances, particularly who have lactose intolerance
9. Individuals who have or are undergoing medical treatment for diseases which influence digestion and absorption of nutrients
10. Individuals who are taking steroids, protease inhibitors, or antipsychotics
11. Individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during this study
12. Individuals who have been enrolled in other clinical studies within the last 28 days before the agreement to participate in this study or plan to participate another study during this study
13. Individuals who are judged as ineligible to participate in this study by the physician
46
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙良 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takara |
日本語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
日本語
院長
英語
Director
141-0022
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-5793-3623
t-takara@takara-clinic.com
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
112-0002
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DANONE JAPAN CO., LTD.
日本語
ダノンジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
南町医院
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic
日本語
英語
日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会
英語
the ethical committee of the Takara Clinic, Medical Corporation Seishinkai
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-5793-3623
IRB@takara-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック (東京都)
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic (Tokyo, Japan)
南町医院 (東京都)
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic (Tokyo, Japan)
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
48
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060138
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |