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一般向け試験名/Public title

日本語
味覚刺激を用いた術後消化管運動改善に関する研究

英語
The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by taste stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
味覚刺激を用いた術後消化管運動改善に関する研究

英語
The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by taste stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
味覚刺激を用いた術後消化管運動改善に関する研究

英語
The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by taste stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
味覚刺激を用いた術後消化管運動改善に関する研究

英語
The study of the improvement of postoperative gastrointestinal motility by taste stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸疾患

英語
colorectal disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
味覚刺激による術後消化管運動の改善について検証する

英語
To examine the improvement of postoperative gastrointestinal motility by taste stimulation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後イレウス発症割合

英語
The rate of postoperative ileus

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
手術後にタブレットを摂取する群

英語
Group taking tablets after surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院にて腹腔鏡下大腸切除術を受けた18歳以上の者

英語
18 years of age or older who have undergone laparoscopic colorectal resection at our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意能力を欠く者
大腸がん再発に対し再手術を受けた者
人工肛門造設を伴う者
炎症性腸疾患が原疾患である者
研究責任医師又は分担医師により、試験参加が不適当と判断された者

英語
Those who lack the capacity to give consent
Those who have undergone reoperation for recurrence of colorectal cancer
Those with stoma
Those with inflammatory bowel disease as the primary disease
Those who are judged by the principal investigator or subinvestigators to be inappropriate to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	範克
ミドルネーム
姓	三吉

英語

名	Norikatsu
ミドルネーム
姓	Miyoshi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university, Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科学講座消化器外科学

英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 E2

英語
E2, 2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka

電話/TEL

06-6879-3251

Email/Email

nmiyoshi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	範克
ミドルネーム
姓	三吉

英語

名	Norikatsu
ミドルネーム
姓	Miyoshi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university, Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
外科学講座消化器外科学

英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 E2

英語
E2, 2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka

電話/TEL

06-6879-3251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nmiyoshi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka university, Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学医学系研究科

部署名/Department

日本語
外科学講座消化器外科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
UHA Mikakuto

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
UHA味覚糖

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
Osaka university Hospital Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita-shi, Osaka

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060133

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