UMIN試験ID | UMIN000052797 |
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受付番号 | R000060131 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/14 |
最終更新日 | 2023/11/14 16:44:19 |
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Respiratory effects of sustained lung inflation for neonates: A randomized controlled trial
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SLIN
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Delayed Sustained Lung Inflation for Preterm Neonates in Neonatal Intensive Care Unit
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DSLIN
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
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Sustained lung inflation (SLI) right after birth to decrease the use of mechanical ventilation of preterm infants is controversial because of potential harm.
呼吸器内科学/Pneumology | 小児科学/Pediatrics |
集中治療医学/Intensive care medicine | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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We aimed to evaluate the effects of delayed SLI conducted by experienced staff in the neonatal intensive care unit (NICU).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
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Use of mechanical ventilation
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sepsis, intraventricular hemorrhage (IVH), periventricular leukomalacia (PVL), necrotizing enterocolitis (NEC), patent ductus arteriosus (PDA), retinopathy of prematurity (ROP), BPD, pneumothorax, and mortality
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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Intervention: Sustained Lung Inflation (SLI) with 20 cm H2O for 15 sec was conducted by experienced staff in the eonatal Intensive Care Unit (NICU) between 30 min and 24 h after birth.
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Control: No SLI.
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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Preterm infants (with a gestational age of 27 to 35 weeks) who required CPAP to provide positive end-expiratory pressure with or without intermittent positive pressure ventilation in the NICU of Chang Gung Memorial Hospital at Taipei were eligible for enrollment.
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英語
Neonates with pneumothorax or a major congenital anomaly (including severe congenital heart disease), and referral neonates who had been admitted to another NICU for more than 1 day.
56
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Yi-Hao |
ミドルネーム | |
姓 | Weng |
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英語
Chang Gung Memorial Hospital at Taipei
日本語
英語
Pediatrics
105
日本語
英語
199 Dun-Hwa North Road, Taipei, Taiwan
886-2-27135211
yihaoweng@cgmh.org.tw
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Yi-Hao |
ミドルネーム | |
姓 | Weng |
日本語
英語
Chang Gung Memorial Hospital at Taipei
日本語
英語
Pediatrics
105
日本語
英語
199 Dun-Hwa North Road, Taipei, Taiwan
886-2-27135211
yihaoweng@cgmh.org.tw
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その他
英語
Chang Gung Memorial Hospital
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英語
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その他
英語
Chang Gung Memorial Hospital
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海外/Outside Japan
日本語
英語
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英語
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英語
Institutional Review Board of Chang Gung Memorial Hospital
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英語
199 Dun-Hwa North Road, Taipei, Taiwan
886033196200#3716
yijiun@cgmh.org.tw
いいえ/NO
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Chang Gung Memorial Hospital
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
45
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |