UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052687
受付番号 R000060121
科学的試験名 内分泌代謝疾患の診療の質向上のための診療データレジストリの構築と診断・治療の妥当性の検討
一般公開日（本登録希望日） 2023/11/06
最終更新日 2023/11/02 19:53:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
内分泌代謝疾患の診療の質向上のための診療データレジストリの構築と診断・治療の妥当性の検討

英語
Establishment of a medical data registry to improve the quality of medical care for endocrine and metabolic diseases and the validity of diagnosis and treatment.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
内分泌代謝レジストリ研究

英語
Endocrine Metabolism Registry Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内分泌代謝疾患の診療の質向上のための診療データレジストリの構築と診断・治療の妥当性の検討

英語
Establishment of a medical data registry to improve the quality of medical care for endocrine and metabolic diseases and the validity of diagnosis and treatment.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
内分泌代謝レジストリ研究

英語
Endocrine Metabolism Registry Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病、肥満症、甲状腺・副甲状腺疾患、副腎疾患、視床下部・下垂体疾患、神経内分泌疾患、性腺疾患、その他の内分泌疾患（異所性ホルモン産生疾患など）

英語
Diabetes, obesity, thyroid/parathyroid disease, adrenal disease, hypothalamic/pituitary disease, neuroendocrine disease, gonadal disease, and other endocrine disorders (including ectopic hormone-producing diseases)

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、当学での内分泌代謝疾患患者の診療データを用いて診療データレジストリを作成し、

英語
This study aims to improve the quality of medical care for endocrine and metabolic diseases at our university by creating a medical data registry using the medical data of patients with endocrine and metabolic diseases at our university.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現在行っている検査の有用性、現在の診断法の妥当性、治療法の予後への影響などを解析し、より優れた診療計画や治療計画にフィードバックすることにより、当学での内分泌代謝疾患の診療の質向上を目指す。また、それらのエビデンスを発信し、診療ガイドラインなどに応用していく。

英語
Analyzing the usefulness of current tests, the validity of current diagnostic methods, and the impact of treatment methods on prognosis, and providing feedback for better medical care and treatment planning. We also aim to improve the quality of medical care for endocrine and metabolic diseases at our university. In addition, we will disseminate such evidence and apply it to practice guidelines and other guidelines.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究はレジストリ研究につき、データ登録を目的とする。
登録したデータをもとに検査の有用性、現在の診断法の妥当性、治療法の予後への影響などを解析を行う。

英語
The aim of this study is to register data for a registry study.
Based on the registered data, we will analyze the usefulness of tests, the validity of current diagnostic methods, and the prognostic impact of treatment methods.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象疾患の精査または治療が目的で当学に入院または外来通院中の患者で、本研究への参加に同意を得られたもの

英語
Patients who are inpatients or outpatients at the hospital for close examination or treatment of the target disease and who have given their consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文書による同意の得られない患者、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者

英語
Patients who are unable to give written consent or who are deemed by the physician in charge to be unsuitable for this study

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 曽根
ミドルネーム
姓 正勝

英語
名 Sone
ミドルネーム
姓 Masakatsu

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学病院

英語
St.Marianna University of Medicine Hospital

所属部署/Division name

日本語
代謝・内分泌内科

英語
Endocrinology and Metabolism.

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生２丁目１６－１

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0449778111

Email/Email

h2tsukiyama@marianna-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 曽根
ミドルネーム
姓 正勝

英語
名 Sone
ミドルネーム
姓 Masakatsu

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学病院

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
代謝・内分泌内科

英語
Endocrinology and Metabolism.

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生２丁目１６－１

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0449778111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

taishanaika-001@marianna-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St.Marianna University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会

英語
St. Marianna University Bioethics Committee

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生２丁目１６－１

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0449778111

Email/Email

marianna@esct.bvits.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

5993

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
聖マリアンナ医科大学　生命倫理委員会

英語
St. Marianna University Bioethics Committee

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 11 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 11 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033 年 12 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
レジストリ研究

英語
Registry Studies


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 11 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 11 月 02 日



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