UMIN試験ID | UMIN000052667 |
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受付番号 | R000060099 |
科学的試験名 | 高齢者の孤独感や社会的孤立を低減するVirtual Realityプログラムの開発に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/01 |
最終更新日 | 2023/11/01 11:14:45 |
日本語
高齢者の孤独感や社会的孤立を低減するVirtual Realityプログラムの開発
英語
Development of Virtual Reality programs to reduce loneliness and social isolation among older people
日本語
VRを用いた孤独の低減がもたらす影響
英語
Impact of reducing loneliness with VR
日本語
高齢者の孤独感や社会的孤立を低減するVirtual Realityプログラムの開発に関する研究
英語
Research on the development of Virtual Reality programs to reduce loneliness and social isolation among older people
日本語
VRを用いた孤独の低減がもたらす影響
英語
Impact of reducing loneliness with VR
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害、自覚的認知機能低下
英語
Mild Cognitive Impairment, Subjective Cognitive Decline
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年、コロナウイルス感染症の蔓延にともない、私たちはかつてない規模の社会的孤立を経験している。社会的孤立やそれにともなう孤独感がもたらす健康への負担は広範囲に及び、例えば高血圧症や免疫系の機能不全を起こしやすくなったり、自殺のリスクが増大することが知られている。孤独感があることは、肥満や毎日15本のタバコを吸うことと同等かそれ以上の健康リスクがあると言われている。孤独な人は精神衛生状態が悪いことが多く、うつ病などの精神疾患だけでなく認知症のリスクが高くなることも報告されており、孤独を感じている高齢者はそうでない人に比べて認知症を発症する可能性が1.64倍にもなる。日本政府も2021年に「孤立・孤独対策担当大臣」を設置し、孤立・孤独の問題に取り組む方針を示している。そこで本研究では、孤独感や社会的孤立を低減するVRプログラムの開発を目指す。また、孤独感を低減することによって、認知機能、精神症状、脳の構造・機能にどのような影響を及ぼすのかを調べる。
英語
In recent years, we have experienced unprecedented levels of social isolation due to the spread of coronavirus infections. The health burden of social isolation and the loneliness that accompanies it is extensive; for example, it is known to increase the susceptibility to hypertension and immune system dysfunction, and to increase the risk of suicide. Loneliness is said to be as much or more of a health risk than obesity or smoking 15 cigarettes daily. Lonely people often have poor mental health and are reported to have an increased risk of dementia as well as depression and other mental illnesses, and elderly people who feel lonely are 1.64 times more likely to develop dementia than those who do not. The Japanese government has also indicated that it intends to address the issue of isolation and loneliness by establishing a "Minister of State for Isolation and Loneliness" in 2021. Therefore, this study aims to develop a VR program to reduce loneliness and social isolation. We will also investigate how reducing loneliness affects cognitive function, mental symptoms, and brain structure and function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
孤独感(UCLA孤独感尺度(第2版))
英語
Loneliness (UCLA Loneliness Scale (2nd Edition))
日本語
1. 患者背景:年齢、性別、教育歴、利き手、既往歴などを問診にて評価。
2. 脳画像検査: 脳MRI画像、SPECT検査
3. 認知機能検査:Mini Mental State Examination(MMSE)
4. 精神症状の評価:Geriatric Depression Scale(GDS), Mild behavioral impairment-checklist (MBI-C)
5. 認知症の重症度:Clinical Dementia Rating (CDR)
6. ADL の評価:Instrumental activities of daily living (IADL), Physical Self-Maintenance Scale (PSMS)
7. VRプログラムの満足度、評価
8. プログラム前後の血圧・脈拍
9. VR酔いの評価:The Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
10. プログラム前後の気分状態:Profile of Mood States (POMS)
英語
1. patient background: age, gender, educational history, dominant hand, and medical history are evaluated by interview.
2.Brain imaging: brain MRI images, SPECT scan
3.Cognitive function test: Mini Mental State Examination (MMSE)
4.Evaluation of psychiatric symptoms: Geriatric Depression Scale (GDS), Mild behavioral impairment-checklist (MBI-C)
5. Dementia severity: Clinical Dementia Rating (CDR)
6. Assessment of ADL: Instrumental activities of daily living (IADL), Physical Self-Maintenance Scale (PSMS)
7. Satisfaction and evaluation of the VR program
8. blood pressure and pulse rate before and after the program
9. evaluation of VR sickness: The Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
10. mood states before and after the program: Profile of Mood States (POMS)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
最初のグループは、スタートから1-6ヶ月まで毎月1回VRプログラムに参加し、7-12ヶ月は観察期間とする。VRプログラムへの参加は全6回(1ヶ月に1回)を予定している。それぞれ、参加前と6ヶ月後、12ヶ月後に孤独感尺度、ストレス指標、各種認知機能検査、精神症状評価などを実施し、VRプログラム参加による変化を観察する。
英語
The first group will participate in the VR program once a month from 1-6 months after the start, and the observation period will be from 7-12 months. 6 times in total (once a month) will be scheduled for participation in the VR program. Before, 6 months, and 12 months after participation in the VR program, a loneliness scale, stress index, various cognitive function tests, and psychiatric symptom assessment will be conducted, respectively, to observe changes due to participation in the VR program.
日本語
第2のグループはスタートから1-6ヶ月は観察期間とし、7-12ヶ月まで毎月VRプログラムに参加してもらう。VRプログラムへの参加は全6回(1ヶ月に1回)を予定している。それぞれ、参加前と6ヶ月後、12ヶ月後に孤独感尺度、ストレス指標、各種認知機能検査、精神症状評価などを実施し、VRプログラム参加による変化を観察する。
英語
The second group will participate in the VR program every month from 7 to 12 months, with an observation period from 1 to 6 months after the start of the program. Before, 6 months, and 12 months after participation in the VR program, a loneliness scale, stress index, various cognitive function tests, and psychiatric symptom assessment will be conducted to observe changes due to participation in the VR program.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①承認日から2024年3月31日の間に受診した患者
②自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能で、認知機能が病的な状態でない者(SCDやMCIを含む)
③同意取得時の年齢が60歳以上の患者
④性別:不問
⑤入院・外来:不問
⑥京都府立医科大学附属病院認知症疾患医療センターに通院中の患者
英語
1. Patients seen between the date of approval and March 31, 2024.
2. Patients who are able to obtain written consent for participation in the study of their own free will and whose cognitive function is not pathological (including SCD and MCI)
3. Patients who are 60 years of age or older at the time of obtaining consent
4. Gender: any gender
5. Inpatient/outpatient: Not applicable
6. Patients attending Kyoto Prefectural University of Medicine Hospital Medical Center for Dementia Diseases
日本語
(1) 日本語による会話,理解力が不十分な者
(2) その他,担当医師が不適切と判断した者
(3) 精神疾患、頭部外傷、薬物・アルコール乱用の既往がある者や視覚障害、聴覚障害が著しい者、両手が使えない者
英語
(1) Patients with insufficient ability to speak and understand Japanese
(2) Other patients who are deemed inappropriate by the physician in charge.
(3) Those with a history of mental illness, head trauma, drug or alcohol abuse, those with significant visual or hearing impairment, and those who cannot use both hands.
12
日本語
名 | 迅 |
ミドルネーム | |
姓 | 成本 |
英語
名 | Jin |
ミドルネーム | |
姓 | Narumoto |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
精神機能病態学教室
英語
Department of Psychiatry
6028566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kaji-cho, Kawaramachi-Dori Hirokoji-Agaru, Kamigyo-ku, Kyoto
0752515612
jnaru@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 今井 |
ミドルネーム | |
姓 | 鮎 |
英語
名 | Imai |
ミドルネーム | |
姓 | Ayu |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
精神機能病態学教室
英語
Department of Psychiatry
6028566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kaji-cho, Kawaramachi-Dori Hirokoji-Agaru, Kamigyo-ku, Kyoto
0752515612
imaiayu@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
日本語
日本語
Ayu Imai
英語
Ayu Imai
日本語
その他
英語
Nippon Life Insurance Foundation
日本語
公益財団法人日本生命財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
大阪工業大学
英語
Osaka Institute of Technology
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kaji-cho, Kawaramachi-Dori Hirokoji-Agaru, Kamigyo-ku, Kyoto
0752515612
imaiayu@koto.kpu-m.ac.jp
はい/YES
2022-52
日本語
大阪工業大学
英語
Osaka Institute of Technology
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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