UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する息切れマネジメント支援教育プログラムの有効性の検証：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of the educational program about the breathlessness management support for patients with chronic respiratory disease: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する息切れマネジメント支援教育プログラムの有効性の検証：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of the educational program about the breathlessness management support for patients with chronic respiratory disease: a randomized controlled trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する息切れマネジメント支援教育プログラムの有効性の検証：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of the educational program about the breathlessness management support for patients with chronic respiratory disease: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する息切れマネジメント支援教育プログラムの有効性の検証：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of the educational program about the breathlessness management support for patients with chronic respiratory disease: a randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性呼吸器疾患

英語
chronic respiratory disease

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
精錬した息切れマネジメント支援教育プログラムを一般の看護師に実施し、息切れマネジメント支援教育プログラムが有効であるのか検証する。

英語
We examine effectiveness of the modified educational program about the breathlessness management support of patients with chronic respiratory disease in general nurses.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
息切れマネジメントに関する支援の実行頻度（研究開始時、研究開始から3カ月後、研究開始から6カ月後）

英語
Frequency of the nursing support on breathlessness management

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
息切れマネジメントに関する支援の自信（研究開始時、研究開始から3カ月後、研究開始から6カ月後）
息切息切れマネジメント方略に対する支援の実行頻度（研究開始時、研究開始から3カ月後、研究開始から6カ月後）
息切れマネジメント方略に対する支援の自信（研究開始時、研究開始から3カ月後、研究開始から6カ月後）
息切れマネジメント支援の困難感（研究開始時、研究開始から3カ月後、研究開始から6カ月後）
効果的に傾聴する態度・姿勢（研究開始時、研究開始から3カ月後、研究開始から6カ月後）

英語
Confidence of nursing support on breathlessness management
Frequency of the nursing support on breathlessness management strategy
Confidence of nursing support on breathlessness management strategy
Difficulties with breathlessness management support
Attitudes for effective listening

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
息切れのマネジメント支援の教育を受ける

英語
Participants receive an educational program.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
息切れのマネジメント支援の教育を受けない

英語
Participants do not receive an educational program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
週に2名以上の慢性呼吸器疾患患者を担当し、看護ケア・支援を行う看護師
常勤、時短勤務を問わない
看護師経験年数は問わない
オンラインでのプログラム参加が可能である（パソコンでの参加が望ましい）

英語
Nurses providing nursing care for at least two patients with chronic respiratory disease per week
No matter whether they work full-time or part-time
Any number of years of nursing experience
Can participate in the program online (preferably on a computer)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性疾患看護専門看護師、慢性呼吸器疾患看護認定看護師

英語
Certified nurse specialist in chronic care nursing and certified nurse in chronic respiratory nursing

目標参加者数/Target sample size

176

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	菊子
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Kikuko
ミドルネーム
姓	Mori

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing Art & Science

郵便番号/Zip code

673-8588

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13-71

英語
13-71 Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-925-9447

Email/Email

kikuko_mori@cnas.u-hyogo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	森
ミドルネーム
姓	菊子

英語

名	Kikuko
ミドルネーム
姓	Mori

組織名/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing Art & Science

郵便番号/Zip code

673-8588

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13-71

英語
13-71 Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-925-9447

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kikuko_mori@cnas.u-hyogo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学部

個人名/Personal name

日本語
森　菊子

英語
Kikuko Mori

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫県立大学看護学部・地域ケア開発研究所研究倫理委員会

英語
Institutional Review Board College of Nursing Art and Science, University of Hyogo Research Institute of Nursing Care for People and Community

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13-71

英語
13-71 Kitaoji-cho, Akashi, Hyogo,Japan

電話/Tel

078-925-0860

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060071

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